RIVASTIGMINA SANDOZ 4,6 MG/24 H PARCHES TRANSDERMICOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

RIVASTIGMINA

Disponible desde:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

Código ATC:

N06DA03

Designación común internacional (DCI):

RIVASTIGMINA

Dosis:

4,6 mg/24 h

formulario farmacéutico:

PARCHE TRANSDÉRMICO

Composición:

RIVASTIGMINA 4,6 mg/24 h

Vía de administración:

VÍA TRANSDÉRMICA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Rivastigmina

Resumen del producto:

RIVASTIGMINA SANDOZ 4,6 MG/24 H PARCHES TRANSDERMICOS EFG , 30 parches Autorizado 28/03/2014 Comercializado - RIVASTIGMINA SANDOZ 4,6 MG/24 H PARCHES TRANSDERMICOS EFG , 60 parches Autorizado 28/03/2014 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2014-03-28

Información para el usuario

1 de 10
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
RIVASTIGMINA SANDOZ 4,6 MG/24 H PARCHES TRANSDÉRMICOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Rivastigmina Sandoz y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Rivastigmina Sandoz
3.
Cómo usar Rivastigmina Sandoz
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Rivastigmina Sandoz
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RIVASTIGMINA SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de Rivastigmina Sandoz es rivastigmina.
Rivastigmina pertenece al grupo demoninado inhibidores de la
colinesterasa. En pacientes con demencia de
Alzheimer,
determinadas
células
nerviosas
mueren
en
el
cerebro,
provocando
bajos
niveles
de
neurotransmisores de acetilcolina (una substancia que permite que las
células nerviosas se comuniquen
entre ellas). Rivastigmina actúa bloqueando las enzimas que rompen la
acetilcolina: acetilcolinesterasa y
butirilcolinesterasa. Bloqueando estas enzimas, rivastigmina permite
el aumento de acetilcolina en el
cerebro, ayudando a reducir los síntomas de la enfermedad de
Alzheimer.
Rivastigmina Sandoz se utiliza para el tratamiento de pacientes
adultos con demencia de Alzheimer de leve
a moderadamente grave, un trastorno progresivo del cerebro que afecta
gradualmente a la memoria,
capacidad intelectual y al comportamiento.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR RIVASTIGMINA SANDOZ
NO USE RIVASTIGMINA SANDOZ
-
si es alérgi

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rivastigmina Sandoz 4,6 mg/24 h parches transdérmicos EFG
Rivastigmina Sandoz 9,5 mg/24 h parches transdérmicos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Rivastigmina Sandoz 4,6 mg/24 h parches transdérmicos
Cada parche transdérmico libera 4,6 mg de rivastigmina en 24 horas.
Cada parche transdérmico de 5 cm
2
contiene 9 mg de rivastigmina.
Rivastigmina Sandoz 9,5 mg/24 h parches transdérmicos
Cada parche transdérmico libera 9,5 mg de rivastigmina en 24 horas.
Cada parche transdérmico de 10 cm
2
contiene 18 mg de rivastigmina.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Parche transdérmico.
Rivastigmina Sandoz 4,6 mg/24 h parches transdérmicos son parches
transdérmicos finos, de tipo matricial
transdérmico, compuesto por tres capas. La capa externa es de color
beige y está marcada con «RIV» y
«4.6 mg/24 h».
Rivastigmina Sandoz 9,5 mg/24 h parches transdérmicos son parches
transdérmicos finos, de tipo matricial
transdérmico, compuesto por tres capas. La capa externa es de color
beige y está marcada con «RIV» y
«9.5 mg/24 h».
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la demencia de Alzheimer leve a
moderadamente grave.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El
tratamiento
debe
ser
iniciado
y
supervisado
por
un
médico
experimentado
en
el
diagnóstico
y
tratamiento de la demencia de Alzheimer. El diagnóstico se debe basar
en las directrices actuales. Como
con cualquier tratamiento en pacientes con demencia, sólo se debe
iniciar el tratamiento con rivastigmina si
se dispone de un cuidador que regularmente administre y controle el
tratamiento.
Posología
PARCHES TRANSDÉRMICOS
TASA DE LIBERACIÓN _in vivo_ DE RIVASTIGMINA EN 24 H
Rivastigmina 4,6 mg/24 h parches
transdérmicos
4,6 mg
Rivastigmina 9,5 mg/24 h parches
transdérmicos
9,5 mg
Rivastigmina 13,3 mg/24 h* parches
13,3 mg
2 de 16
transdérmicos
* La dosis de 13,3 mg/24 h no puede alcanzarse con es