RIVAROXABAN 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

País: Venezuela

Idioma: español

Fuente: Instituto Nacional de Higiene

Ingredientes activos:

RIVAROXABAN

Disponible desde:

LABORATORIOS SPEFAR VENEZOLANOS, S.A.

Designación común internacional (DCI):

RIVAROXABAN

Dosis:

20 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Vía de administración:

ORAL

tipo de receta:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Fabricado por:

LABORATORIOS SPEFAR VENEZOLANOS, S.A.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2029-05-30

Ficha técnica

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
RIVAROXABAN
2. VIA DE ADMINISTRACION
VIA ORAL
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Inhibidores directos del factor Xa.
CÓDIGO ATC: B01AF01 3.1. FARMACODINAMIA
MECANISMO DE ACCIÓN
Rivaroxaban
es
un
inhibidor
directo
del
factor
Xa
altamente
selectivo,
con
biodisponibilidad oral. La inhibición del factor Xa interrumpe las
vías intrínseca y
extrínseca de la cascada de la coagulación de la sangre, inhibiendo
tanto la
formación de trombina como la formación de trombos. Rivaroxaban no
inhibe la
trombina (factor II activado) y no se han demostrado efectos sobre las
plaquetas.
EFECTOS FARMACODINÁMICOS
En los seres humanos se ha observado una inhibición de la actividad
del factor Xa
dosis-dependiente. Rivaroxaban modifica el tiempo de protrombina (TP)
de forma
dosis-dependiente
con
una
estrecha
correlación
con
las
concentraciones
plasmáticas (el valor de r es igual a 0,98) si se emplea el reactivo
Neoplastin para
el análisis. Otros reactivos proporcionarían unos resultados
diferentes. La lectura
del TP debe hacerse en segundos, porque el INR sólo se ha calibrado y
validado
en el caso de los cumarínicos y no puede utilizarse con ningún otro
anticoagulante. 3.2. FARMACOCINÉTICA
ABSORCIÓN
Rivaroxaban se absorbe rápidamente y alcanza concentraciones máximas
(Cmáx)
de 2 a 4 horas después de tomar el comprimido.
La absorción oral de Rivaroxaban es casi completa y su
biodisponibilidad oral es
elevada (80% al 100%) en el caso de la dosis del comprimido de 2,5 mg
y de 10
mg, independientemente de las condiciones de ayuno o alimentación. La
ingesta
de alimentos con Rivaroxaban (a la dosis de 2,5 mg o de 10 mg) no
afecta al AUC
ni a la Cmáx. Los comprimidos de 2,5 mg y de 10 mg de Rivaroxaban
pueden
tomarse con o sin alimentos.
Rivaroxaban presenta una farmacocinética lineal hasta,
aproximadamente, 15 mg
administrados una vez al día.
A dosis más altas,
Rivaroxaban
muestra una
absorción disminuida, con una reducción de la biodisponibilidad y de
la tasa