RIVAROXABÁN 15 mg COMPRIMIDO RECUBIERTO

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible desde:

EUROFARMA PERU S.A.C. - DROGUERÍA

Código ATC:

B01AF01

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Composición:

POR COMPRIMIDO -

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

EUROFARMA LABORATORIOS S.A. - BRASIL

Grupo terapéutico:

RIVAROXABAN

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón triplex con 5, 10, 15, 30, 45 y 60 comprimidos en blíster de Aluminio/ PVC/PCTFE incoloro y/o blíster de Aluminio/PVC/PVDC incoloro.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2027-04-26

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA: INFORMACIÓN PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rivaroxabán 15 mg Comprimido Recubierto
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto contiene:
Rivaroxabán ………………..… 15 mg
Excipiente c.s.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido Recubierto
4. DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Adultos _
Prevención del ictus y de la embolia sistémica en pacientes adultos
con fibrilación auricular no valvular, con
uno o más factores de riesgo, como por ejemplo, insuficiencia
cardiaca congestiva, hipertensión, edad ≥ 75
años, diabetes mellitus, ictus o ataque isquémico transitorio
previos.
Tratamiento de la trombosis venosa profunda (TVP) y de la embolia
pulmonar (EP), y prevención de las
recurrencias de la TVP y de la EP en adultos. (Ver en sección 4.4
información sobre pacientes con EP
hemodinámicamente inestables.)
_Población pediátrica _
Tratamiento del tromboembolismo venoso (TEV) y prevención de las
recurrencias del TEV en niños y
adolescentes menores de 18 años con un peso de entre 30 kg y 50 kg
después de al menos 5 días de
tratamiento inicial con anticoagulación parenteral.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Prevención del ictus y de la embolia sistémica en adultos _
La dosis recomendada es de 20 mg de rivaroxabán una vez al día, que
es también la dosis máxima
recomendada.
El tratamiento con Rivaroxabán debe continuarse a largo plazo siempre
que el beneficio de la prevención
del ictus y de la embolia sistémica sea superior al riesgo de
hemorragia (ver sección 4.4).
Si se olvida una dosis, el paciente debe tomar inmediatamente
Rivaroxabán y seguir al día siguiente con la
dosis de una vez al día recomendada. La dosis no debe duplicarse en
el mismo día para compensar una dosis
olvidada.
_Tratamiento de la TVP, tratamiento de la EP y prevención de las
recurrencias de la TVP y de la EP en _
_adultos _
La dosis recomendada par