RITONAVIR ACCORD 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

RITONAVIR

Disponible desde:

ACCORD HEALTHCARE S.L.U.

Código ATC:

J05AE03

Designación común internacional (DCI):

RITONAVIR

Dosis:

100 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

RITONAVIR 100 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

30 comprimidos (Blister);

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Ritonavir

Resumen del producto:

RITONAVIR ACCORD 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos (Blister) - 108693005 - 445205004 - 28181000140107; RITONAVIR HETERO 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos Autorizado 07/07/2016 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2016-07-08

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RITONAVIR ACCORD 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED O SU HIJO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Ritonavir Accord y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar o que su hijo tome
Ritonavir Accord
3. Cómo tomar Ritonavir Accord
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ritonavir Accord
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RITONAVIR ACCORD Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ritonavir Accord contiene el principio activo ritonavir. Ritonavir es
un inhibidor de la proteasa usado para
controlar la infección por VIH. Ritonavir se utiliza en combinación
con otros medicamentos anti-VIH
(antirretrovirales) para controlar la infección por VIH.
Su médico hablará con usted para indicarle cual
es la mejor combinación de medicamentos para usted.
Ritonavir Accord se utiliza en niños de 2 años o mayores y en
adolescentes y adultos infectados con el
VIH, el virus causante del SIDA.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR RITONAVIR ACCORD
NO TOME RITONAVIR ACCORD
- si es alérgico a ritonavir o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (ver sección
6
).
- si padece una enfermedad grave de hígado.
- si está tomando actualmente alguno de los siguientes medicamentos:
- astemizol o terfenadina (utilizados normalmente para tratar los
síntomas de alergia – estos
medicamentos pueden adquirirse sin receta médica);
- amiodarona,

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ritonavir Accord 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 100 mg de ritonavir.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido recubierto con película de color blanco a blanco pálido,
con forma de cápsula, con unas
dimensiones de aproximadamente 17,1 mm de largo y 9,1 mm de ancho,
marcado con “H” en una cara y
“R9” por la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Ritonavir está indicado, en combinación con otros medicamentos
antirretrovirales, para el tratamiento de
pacientes infectados por el VIH-1 (adultos y niños de 2 años y
mayores).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Ritonavir debe ser administrado por médicos con experiencia en el
tratamiento de la infección por VIH.
Ritonavir comprimidos recubiertos con película se administra por vía
oral y se debe tomar con alimentos
(ver sección 5.2).
Ritonavir Accord 100 mg comprimidos recubiertos con película debe
tragarse entero sin masticar, romper o
machacar.
_ _
Posología_ _
_Ritonavir dosificado como potenciador farmacocinético _
Cuando se utiliza ritonavir como potenciador farmacocinético con
otros inhibidores de la proteasa (IP), se
debe consultar la ficha técnica para cada inhibidor de la proteasa en
particular.
Los siguientes inhibidores de la proteasa del VIH-1 han sido aprobados
para utilizarse en combinación con
ritonavir como potenciador farmacocinético a las siguientes dosis.
_Adultos: _
Amprenavir 600 mg dos veces al día con 100 mg de ritonavir dos veces
al día.
Atazanavir 300 mg una vez al día con 100 mg una vez al día de
ritonavir.
Fosamprenavir 700 mg dos veces al día con 100 mg de ritonavir dos
veces al día.
Lopinavir co-formulado con ritonavir (lopinavir/ritonavir) 400 mg/100
mg u 800 mg/200 mg.
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Saquinavir 1.000 mg dos veces al día con 100 mg de riton