RITALINE 10 mg, comprimé sécable

País: Francia

Idioma: francés

Fuente: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes activos:

chlorhydrate de méthylphénidate 10 mg

Disponible desde:

INFECTOPHARM ARZNEIMITTEL UND CONSILIUM GMBH

Código ATC:

N06BA04 (N système nerveux central)

Designación común internacional (DCI):

chlorhydrate de méthylphénidate 10 mg

Dosis:

10 mg

formulario farmacéutico:

Comprimé

Composición:

pour un comprimé > chlorhydrate de méthylphénidate 10 mg

Vía de administración:

orale

Unidades en paquete:

plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

clase:

Stupéfiants

tipo de receta:

prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée; prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes; prescr

Área terapéutica:

psychoanaleptiques, sympathomimétiques d’action centrale

indicaciones terapéuticas:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : psychoanaleptiques, sympathomimétiques d’action centrale - N06BA04 (N : système nerveux central).RITALINE 10 mg, comprimé sécable appartient à un groupe de médicaments appelés psychostimulants.Dans quels cas est-il utilisé ?RITALINE 10 mg, comprimé sécable est utilisé dans le traitement du « Trouble Déficitaire de l’Attention avec Hyperactivité » (TDAH) : Il est utilisé chez les enfants et les adolescents de 6 à 18 ans, Il est utilisé seulement après échec des traitements sans médicament, tels que conseils et thérapie comportementale.RITALINE 10 mg, comprimé sécable ne doit pas être utilisé dans le traitement du TDAH chez l’enfant de moins de 6 ans ou chez l’adulte, car la sécurité et les bénéfices de son utilisation n’ont pas été établis dans ces groupes d’âges.Comment agit le médicament ?RITALINE 10 mg, comprimé sécable améliore l’activité de certaines parties du cerveau qui ne sont pas assez actives. Le médicament peut contribuer à améliorer l’attention (durée d’attention), la concentration et à réduire les comportements impulsifs.Ce médicament doit être utilisé dans le cadre d'un programme de traitement global, qui comprend en général des mesures : psychologiques, éducatives et sociales.Il ne doit être prescrit que par des spécialistes des troubles du comportement de l'enfant ou de l'adolescent. S'il n'est pas possible de guérir le « Trouble Déficitaire de l'Attention avec Hyperactivité » (TDAH), il est en revanche possible de le gérer grâce à des programmes thérapeutiques.Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ou votre enfant ne ressentez aucune amélioration ou si vous ou votre enfant vous sentez moins bien.A propos du « Trouble Déficitaire de l’Attention avec Hyperactivité » (TDAH)Les enfants et les adolescents qui souffrent de « Trouble Déficitaire de l’Attention avec Hyperactivité » (TDAH) ont du mal à rester tranquille et à se concentrer.Ce n’est pas de leur faute s’ils n’y parviennent pas.La capacité d’apprentissage peut être réduite ou pas.De nombreux enfants et adolescents font tous les efforts possibles pour y parvenir. Mais, avec le « Trouble Déficitaire de l'Attention avec Hyperactivité » (TDAH), ils peuvent rencontrer des problèmes dans leur vie de tous les jours, peuvent avoir des difficultés à apprendre et à faire leurs devoirs et du mal à se comporter correctement à la maison, en classe ou dans d'autres lieux.Le « Trouble Déficitaire de l’Attention avec Hyperactivité » (TDAH) n’affecte pas l’intelligence de l’enfant ou de l’adolescent.Le diagnostic ne peut pas être établi uniquement sur la présence d’un ou de plusieurs symptômes. Un diagnostic correct nécessite l’utilisation de ressources médicales et spécialisées relevant du domaine psychologique, éducatif et social.Le traitement par RITALINE 10 mg, comprimé sécable n’est pas indiqué chez tous les enfants présentant un TDAH et la décision d’utiliser le médicament doit reposer sur une évaluation très minutieuse de la gravité et de la chronicité des symptômes de l’enfant par rapport à l’âge de ce dernier. RITALINE 10 mg, comprimé sécable doit toujours être utilisé de cette manière, conformément à l’indication autorisée et en respectant les lignes directrices relatives à la prescription et au diagnostic.Autre utilisation de RITALINE 10 mg, comprimé sécable : narcolepsie Les médecins prescrivent parfois RITALINE 10 mg, comprimé sécable dans le traitement de la narcolepsie (somnolence excessive dans la journée). Les patients souffrant de narcolepsie ont des accès irrésistibles de sommeil, plusieurs fois durant la journée, même s’ils dorment bien la nuit. La narcolepsie doit être diagnostiquée par un médecin sur la base de l’enregistrement des rythmes veille-sommeil.Le traitement par RITALINE 10 mg, comprimé sécable ne doit être prescrit et administré que sous la surveillance de spécialistes des troubles du comportement de l’enfant ou de l’adolescent, ou dans les centres du sommeil.Cette prescription initiale a une validité d’un an.Dans les périodes intermédiaires, tout médecin peut renouveler cette prescription.La délivrance de ce médicament par votre pharmacien ne peut être réalisée que sur présentation de la prescription initiale d’un spécialiste ou de la prescription d’un autre médecin accompagnée de la prescription initiale datant de moins d’un an. Il est donc important que vous conserviez avec précaution ces documents.

Resumen del producto:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique Conditions de prescription et de délivrance : prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée; prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes; prescription limitée à 4 semaines; prescription réservée aux médecins exerçant dans les centres du sommeil; prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE; prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE; renouvellement non restreint; stupéfiants

Estado de Autorización:

Valide

Fecha de autorización:

1995-07-31

Información para el usuario

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/10/2022
Dénomination du médicament
RITALINE® 10 mg, comprimé sécable
Chlorhydrate de méthylphénidate
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RITALINE 10 mg, comprimé sécable et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
RITALINE 10 mg, comprimé sécable ?
3. Comment prendre RITALINE 10 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RITALINE 10 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RITALINE 10 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : psychoanaleptiques,
sympathomimétiques d’action centrale -
N06BA04 (N : système nerveux central).
RITALINE 10 mg, comprimé sécable appartient à un groupe de
médicaments appelés psychostimulants.
Dans quels cas est-il utilisé ?
RITALINE 10 mg, comprimé sécable est utilisé dans le traitement du
« Trouble Déficitaire de l’Attention
avec Hyperactivité » (TDAH) :
·
Il est utilisé chez les enfants et les adolescents de 6 à 18 ans,
·
Il est utilisé seulement après échec des traitements sans
médicament, tels que conseils et thérapie
comportementale.
RITALINE 10 mg, comprimé sécable ne doit pas être utilis

Ficha técnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/10/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RITALINE 10 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
méthylphénidate........................................................................................
10,00 mg
Pour un comprimé sécable.
Excipients à effet notoire : chaque comprimé contient 48 mg
d’amidon de blé et 40 mg de lactose
monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
Le comprimé peut être divisé en 2 doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Trouble déficitaire de l’attention avec hyperactivité chez
l’enfant de six ans et plus.
Le méthylphénidate est indiqué dans le cadre d’une prise en
charge globale du Trouble Déficitaire de
l’Attention avec Hyperactivité (TDAH) chez l’enfant de 6 ans et
plus, lorsque des mesures correctives seules
s’avèrent insuffisantes. Le traitement doit être suivi par un
spécialiste des troubles du comportement chez
l’enfant. Le diagnostic doit être établi selon les critères du
DSM-IV ou les recommandations de l’ICD-10 et
doit se fonder sur l’anamnèse et sur une évaluation complète du
patient. Le diagnostic ne peut reposer
uniquement sur la présence d’un ou plusieurs symptômes.
L’étiologie précise de ce syndrome est inconnue et il n’existe
pas de test diagnostique unique. Pour un
diagnostic approprié, il est nécessaire d’utiliser des
informations d’ordre médical, éducatif, social et
psychologique.
Habituellement, une prise en charge globale comporte des mesures
psychologiques, éducatives et sociales,
ainsi qu’un traitement médicamenteux qui vise à stabiliser les
enfants présentant des troubles du
comportement caractérisés par des symptômes pouvant inclure : des
antécédents de troubles de l’attention
(attention limitée), une incapacité à se concentrer, une labilité
émotionnelle, une impulsivité, une
hyp