País: Eslovenia
Idioma: esloveno
Fuente: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
risperidon
PLIVA LJUBLJANA d.o.o., Ljubljana
N05AX08
risperidone
filmsko obložena tableta
risperidon 4 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
20 tableta
Rp
risperidon
Pakiranje :škatla z 20 tabletami (2 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2014-08-01
PIL; VTE, arbitraža, obnova 1 NAVODILO ZA UPORABO RISSET 1 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE RISSET 2 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE RISSET 3 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE RISSET 4 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE RISPERIDONUM PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - To zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Risset in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti preden boste vzeli zdravilo Risset 3. Kako jemati zdravilo Risset 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Risset 6. Dodatne informacije 1.KAJ JE ZDRAVILO RISSET IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Risset uvrščamo v skupino zdravil imenovano antipsihotiki. Zdravilo Risset se uporablja za zdravljenje: • shizofrenije s simptomi, pri kateri lahko vidite, slišite ali čutite stvari, ki jih ni, verjamete v stvari, ki niso resnične, občutite neobičajno sumničavost ali tesnobo, ste zmedeni • manije, za katero so značilni zelo razburjeno, vzvišeno razpoloženje, vznemirjenost, navdušenost ali hiperaktivnost. Manija se pojavi pri bolezni imenovani bipolarna motnja. • kratkotrajno zdravljenje (do 6 tednov) dolgotrajne agresije pri bolnikih z Alzheimerjevo demenco, ki lahko poškodujejo sebe ali druge. Predhodno se je treba posvetovati o alternativnem nefarmakološkem zdravljenju. • kratkotrajno zdravljenje (do 6 tednov) dolgotrajne agresije pri otrocih (starih najmanj 5 let) z duševno manjrazvitostjo in mladostnikih z vedenjskimi motnjami. PIL; VTE, arbitraža, obnova 2 2. KAJ MORATE VEDETI PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO RISSET NE JEMLJITE ZDRAVILA RISSET: - če ste alergični (preobčutljivi) na Leer el documento completo
SPC; VTE, arbitraža, obnova 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Risset ® 1 mg filmsko obložene tablete Risset ® 2 mg filmsko obložene tablete Risset ® 3 mg filmsko obložene tablete Risset ® 4 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA _Risset_ _®_ _ 1 mg filmsko obložene tablete: _ Ena filmsko obložena tableta vsebuje 1 mg risperidona. _Risset_ _®_ _ 2 mg filmsko obložene tablete: _ Ena filmsko obložena tableta vsebuje 2 mg risperidona. _Risset_ _®_ _ 3 mg filmsko obložene tablete: _ Ena filmsko obložena tableta vsebuje 3 mg risperidona. Risset ® 4 mg filmsko obložene tablete: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 4 mg risperidona. Risset 1 mg filmsko obložene tablete vsebujejo 33 mg laktoze. Risset 2 mg filmsko obložene tablete vsebujejo 66 mg laktoze. Risset 3 mg filmsko obložene tablete vsebujejo 99 mg laktoze. Risset 4 mg filmsko obložene tablete vsebujejo 132 mg laktoze. Risset 2 mg filmsko obložene tablete vsebujejo 0,028 mg azo barvilo (oranžno FCF). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Filmsko obložena tableta. Risset ® 1 mg filmsko obložene tablete so bele, okrogle, bikonveksne filmsko obložene tablete z zarezo na eni strani. Risset ® 2 mg filmsko obložene tablete so oranžne, okrogle, filmsko obložene bikonveksne tablete z zarezo na eni strani. Risset ® 3 mg filmsko obložene tablete so rumene, okrogle, filmsko obložene bikonveksne tablete z zarezo na eni strani. Risset ® 4 mg filmsko obložene tablete so zelene, okrogle, filmsko obložene bikonveksne tablete z zarezo na eni strani. SPC; VTE, arbitraža, obnova 2 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Risset je indicirano za zdravljenje shizofrenije. Zdravilo Risset je indicirano za zdravljenje zmernih do hudih maničnih epizod, povezanih z bipolarnimi motnjami. Zdravilo Risset je indicirano za kratkotrajno zdravljenje (do 6 tednov) trajne agresivnosti pri bolnikih z zmerno do hudo Alzheimerjevo demenco, ki se ne odzi Leer el documento completo