Rispolux 3 mg Tabletas Recubiertas

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Risperidona 3 mg

Disponible desde:

SANDOZ GMBH., AUSTRIA

Código ATC:

N05AX08TAB20001

formulario farmacéutico:

TABLETAS RECUBIERTAS

Composición:

Cada tableta recubierta contiene: Risperidona 3 mg

Vía de administración:

Oral

Unidades en paquete:

Caja x 10 tabletas recubiertas + inserto Caja x 20 tabletas recubiertas + inserto Caja x 30 tabletas recubiertas + inserto Caja x 60 tabletas recubiertas + inserto

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

SANDOZ DO BRASIL INDUSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.,

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETA OVALADA AMARILLA CON RANURA. INSCRIPCION "3" EN UNA CARA; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30 °C; Datos modificacion: 2019-01-07 16:22:24 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA Y DE INSERTO (VERSIÓN 05_04_2018) 2019-11-02 16:22:24 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED18 ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS Y DEL PROSPECTO, SIEMPRE Y CUANDO NO REPRESENTE UNA ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL MEDICAMENTO EN GENERAL O PRODUCTO BIOLÓGICO, ES DECIR ÚNICAMENTE CAMBIOS DE FORMA, POR INCLUSIÓN DE EAN CODE EN LA PRESENTACIÓN MUESTRA MÉDICA. 2019-08-28 16:22:24 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: -CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL FABRICANTE DEBIDO A UNA NUEVA DISTRIBUCIÓN ZONAL DE LA MUNICIPALIDAD. DE: RODOVIA CELSO GARCIA CID, PR 445 - KM 87 S/N°, RIBEIRÃO JACUTINGA, CAMBE, BRASIL A: RUA ANTONIO RASTEIRO FILHO (MARGINAL DA PR445),1920 CAMBE PARANA 2024-01-19 15:59:25 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DEL INSERTO E INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA EN BASE A LA NUEVA VERSIÓN DE CDS RISPERIDONA_ORAL_11_2023 VS 07 2017-10-18 16:22:24 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR ACTUALIZACIÓN EN LA METODOLOGÍA DEL PRODUCTO TERMINADO. 2020-10-21 16:22:24 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: CAMBIOS EN MÉTODOS DE DISOLUCIÓN, CU, ENSAYO, SUSTANCIAS RELACIONADAS, IDENTIFICACIÓN DE RISPERIDONA ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIÓN Y LOS MÉTODOS DE ANÁLISIS DE ACUERDO CON USP 2024-04-07 00:39:04 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIÓN DE MATERIA PRIMA (EXCIPIENTES DE RECUBRIMIENTO) 2017-10-18 16:22:24 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN. POR ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA + ACTUALIZACIÓN DE INSERTO (RISPERIDONE_ORAL_03_2017) 2021-12-15 16:22:24 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED09: ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DEL ENVASE PRIMARIO Y/O SECUNDARIO, Y/O CAMBIO DE LA FORMA DEL ENVASE PRIMARIO; SIEMPRE Y CUANDO NO CAMBIE LA NATURALEZA DEL MATERIAL DE ENVASE, EL COLOR O LA PRESENTACIÓN COMERCIAL APROBADA. CHANGE ID: 17337ACTUALIZACIÓN DEL MATERIAL DE ENVASADO PRIMARIO, (QUE NO ESTÁ EN CONTACTO CON LA FORMULACIÓN DEL PRODUCTO TERMINADO) - ELIMINACIÓN DE LA NITROCELULOSA EN LA LÁMINA DE CUBIERTA DEL MATERIAL DE ENVASADO PRIMARIO 2020-08-02 16:22:24 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE INSERTO ACORDE A LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA (VS 06_10_2019) 2019-08-26 16:22:24 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED21. ACTUALIZACIÓN DEL PROCESO DE MANUFACTURA.; Periodo vida util producto en meses: 24

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2017-01-30