Rispolux 1 mg Tabletas Recubiertas

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Risperidona 1 mg

Disponible desde:

SANDOZ GMBH AUSTRIA

Código ATC:

N05AX08TAB06101

formulario farmacéutico:

TABLETAS RECUBIERTAS

Composición:

Cada tableta recubierta contiene: Risperidona 1 mg

Vía de administración:

Oral

Unidades en paquete:

Caja x 1 blister x 10 tabletas recubiertas + inserto Caja x 2 blisters x 10 tabletas recubiertas + inserto Caja x 3 blisters x 10 tabletas recubiertas + inserto Caja x 6 blisters x 10 tabletas recubiertas + inserto

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

SANDOZ DO BRASIL INDUSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.,

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETA OVALADA BLANCA CON UNA RANURA INSCRIPCION "1" EN UNA CARA.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30 °C; Datos modificacion: 2017-10-18 15:30:15 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR ACTUALIZACIÓN EN LA METODOLOGÍA DEL PRODUCTO TERMINADO. 2020-02-27 15:30:15 -> SE OTORGA NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DE INSERTO ACORDE A LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA. 2021-02-22 15:30:15 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION : --- CAMBIOS EN LOS MÉTODOS DE DISOLUCIÓN, CU, ENSAYO, SUSTANCIAS RELACIONADAS, IDENTIFICACIÓN DE RISPERIDONA (SOLO PARA EL FABRICANTE A GRANEL CAMBER) - ACTUALIZACIÓN DE LA ESPECIFICACIÓN Y LOS MÉTODOS DE ANÁLISIS PARA FDF RISPERIDONA FCT 1 MG, 2 MG, 3 MG Y 4 MG. LA ESPECIFICACIÓN SE ACTUALIZARÁ DE ACUERDO CON LA EDICIÓN ACTUAL DE USP PARA LA DISOLUCIÓN, CONTENIDO DE UNIFORMIDAD, ENSAYO Y SUSTANCIAS RELACIONADAS. -TAMBIÉN SE REALIZARÁN CAMBIOS EN LOS MÉTODOS DE DISOLUCIÓN Y UNIFORMIDAD DE CONTENIDO SEGÚN LA FARMACOPEA DE LA USP. LAS SUSTANCIAS SE ACTUALIZARÁN CON EL NUEVO MÉTODO INTERNO DE UPLC EN LUGAR DE HPLC INTERNO MÉTODO. 2019-01-14 15:30:15 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR--. ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA E INSERTO (VERSIÓN 05_04_2018) 2024-01-19 15:58:16 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DEL INSERTO E INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA EN BASE A LA NUEVA VERSIÓN DE CDS RISPERIDONA_ORAL_11_2023 VS 07 2019-11-02 15:30:15 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED18 ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS Y DEL PROSPECTO, SIEMPRE Y CUANDO NO REPRESENTE UNA ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL MEDICAMENTO EN GENERAL O PRODUCTO BIOLÓGICO, ES DECIR ÚNICAMENTE CAMBIOS DE FORMA, POR INCLUSIÓN DE EAN CODE EN LA PRESENTACIÓN MUESTRA MÉDICA. 2017-10-04 15:30:15 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN. MODIFICACIÓN DEL REGISTRO SANITARIO POR ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA + ACTUALIZACIÓN DE INSERTO (RISPERIDONE_ORAL_03_2017) 2019-08-21 15:30:15 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: (NMED21). ACTUALIZACIÓN DEL PROCESO DE MANUFACTURA. 2021-12-07 15:30:15 -> EMISION DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: NMED09 ACTUALIZACION DE LAS ESPECIFICACIONES DE ENVASE EMPAQUE: CAMBIO DE IMPRIMACION DE IMPRESION QUE CONTIENE NITROCELULOSA A IMPRIMACION SIN NITROCELULOSA PARA LA LAMINA DE ALUMINIO. 2019-08-16 15:30:15 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL FABRICANTE DEBIDO A UNA NUEVA DISTRIBUCIÓN ZONAL DE LA MUNICIPALIDAD DE: RODOVIA CELSO GARCIA CID, PR 445-KM- 87 S/N°, RIBEIRAO JACUTINGA, CAMBE, BRASIL A: RUA ANTONIO RASTEIRO FILHO (MARGINAL DA PR 445), 1920 CAMBE PARANA; Periodo vida util producto en meses: 24

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2017-04-10