País: Dinamarca
Idioma: danés
Fuente: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
RISPERIDON
2care4 ApS
N05AX08
risperidone
50 mg
depotinjektionsvæske, pulver og solvens til suspension
Markedsført
2012-08-09
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN RISPOLEPT CONSTA 25 MG, 37,5 MG OG 50 MG PULVER OG SOLVENS TIL DEPOTINJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION risperidon LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BLIVER BEHANDLET MED DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt og det vil blive givet til dig af en læge eller sundhedspersonale. – Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du bliver behandlet med Rispolept Consta 3. Sådan bliver du behandlet med Rispolept Consta 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Rispolept Consta tilhører den gruppe medicin, der kaldes antipsykotika. Rispolept Consta anvendes til at vedligeholde behandling af skizofreni. Skizofreni er en tilstand, hvor patienten ser, hører eller føler ting, som ikke er der i virkeligheden, tror ting, der ikke er sande, eller føler sig overdrevet mistænksom eller forvirret. Rispolept Consta er beregnet til patienter, som i forvejen er i behandling med orale antipsykotika (f.eks. tabletter eller kapsler). Rispolept Consta hjælper dig ved at lindre symptomerne på din sygdom og hindre dem i at vende tilbage. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BLIVER BEHANDLET MED RISPOLEPT CONSTA Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. DU MÅ IKKE FÅ RISPOLEPT CONSTA – Hvis du er allergisk over for risperidon eller et af de øvrige indholdsstoffer i Rispolept Consta (an Leer el documento completo
7. MARTS 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR RISPOLEPT CONSTA, DEPOTINJEKTIONSVÆSKE, PULVER OG SOLVENS TIL SUSPENSION (2CARE4) 0. D.SP.NR 08841 1. LÆGEMIDLETS NAVN Rispolept Consta 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING _Rispolept Consta 25 mg:_ 1 hætteglas indeholder 25 mg risperidon. 1 ml rekonstitueret suspension indeholder 12,5 mg risperidon. _Rispolept Consta 37,5 mg:_ 1 hætteglas indeholder 37,5 mg risperidon. 1 ml rekonstitueret suspension indeholder 18,75 mg risperidon. _Rispolept Consta 50 mg:_ 1 hætteglas indeholder 50 mg risperidon. 1 ml rekonstitueret suspension indeholder 25 mg risperidon. Hjælpestoffer: 1 ml rekonstitueret suspension indeholder 3 mg natrium. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Pulver og solvens til depotinjektionsvæske, suspension (2care4). 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Rispolept Consta er indiceret til vedligeholdelsesbehandling af skizofreni hos patienter, som er stabiliseret med orale antipsykotika. _Rispolept Consta, depotinjektionsvæske, pulver og solvens til suspension (2care4)_ _Side 1 af 43_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE _Voksne_ Begyndelsesdosis: For de fleste patienter er den anbefalede dosering 25 mg intramuskulært hver anden uge. For patienter, som allerede tager oral risperidon og har gjort det i to uger eller mere, bør det følgende konverteringssystem følges. Patienter, som er behandlet med en dosis på 4 mg eller mindre oral risperidon, skal modtage (have) 25 mg Rispolept Consta, mens en højere Rispolept Consta-dosis på 37,5 mg bør overvejes til patienter, som er behandlet med højere orale doser. For patienter, som ikke aktuelt tager oral risperidon bør der tages hensyn til den orale dosering inden behandlingen, når der vælges i.m. startdosis. Den anbefalede startdosis er 25 mg Rispolept Consta hver anden uge. En højere Rispolept Consta-dosis på 37,5 mg bør overvejes til patienter, som behandles med højere doser oral antipsykotika. Tilstrækkelig antipsykotisk behandlingsdækning med oral risperi Leer el documento completo