RISPERIDONA TEVA 1 mg/ml SOLUCION ORAL EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

RISPERIDONA

Disponible desde:

TEVA PHARMA S.L.U.

Código ATC:

N05AX08

Designación común internacional (DCI):

RISPERIDONE

Dosis:

1 mg/ml

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN ORAL

Composición:

RISPERIDONA 1 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Risperidona

Resumen del producto:

RISPERIDONA TEVA 1 mg/ml SOLUCION ORAL EFG, 1 frasco de 100 ml Autorizado 28/12/2007 Comercializado - RISPERIDONA TEVA 1 mg/ml SOLUCION ORAL EFG, 1 frasco de 30 ml Autorizado 28/12/2007 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2007-12-28

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RISPERIDONA TEVA 1 MG/ML SOLUCIÓN ORAL EFG
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte con su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Risperidona Teva y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Risperidona Teva
3.
Cómo tomar Risperidona Teva
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Risperidona Teva
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RISPERIDONA TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Risperidona Teva pertenece a un grupo de medicamentos denominados
“antipsicóticos”.
Risperidona se utiliza para tratar lo siguiente:

Esquizofrenia, con la que puede ver, oír, o sentir cosas que no
están ahí, creer en algo que no es
cierto, o sentirse particularmente suspicaz, o confuso.

Manía, con la que puede sentirse muy excitado, exaltado, agitado,
entusiasmado o hiperactivo. La
Manía aparece en una enfermedad llamada “trastorno bipolar”.

Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión
persistente en personas con demencia de
tipo Alzheimer, que se hacen daño a si mismos o a otros. Deben haber
intentado otros tratamientos
alternativos (no-farmacológicos) previamente.

Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión
persistente en niños intelectualmente
disminuidos (al menos de 5 años de edad), y adolescentes con
trastornos de conducta.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR RISPERIDONA TEVA
NO TOME RISPERIDONA TEVA:

si es alérgi

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Risperidona Teva 1 mg/ml solución oral EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Solución oral: _
1 ml de solución oral contiene 1 mg de risperidona.
Excipiente (s) con efecto conocido:
Cada mililitro de solución oral contiene 150 mg de sorbitol y 2 mg de
ácido benzoico.
_ _
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral
La solución oral es transparente e incolora
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Risperidona Teva está indicado en el tratamiento de la esquizofrenia.
Risperidona Teva está indicado en el tratamiento de los episodios
maníacos de moderados a graves
asociados a los trastornos bipolares.
Risperidona Teva está indicado en el tratamiento a corto plazo (hasta
6 semanas) de la agresión persistente
que puede aparecer en pacientes con demencia de tipo Alzheimer de
moderada a grave que no responden a
otras medidas no farmacológicas y cuando hay un riesgo de daño para
ellos mismos o para los demás.
Risperidona Teva está indicado en el tratamiento sintomático a corto
plazo (hasta 6 semanas) de la agresión
persistente en los trastornos de la conducta en niños de 5 años de
edad en adelante y adolescentes con un
funcionamiento intelectual por debajo de la media o retraso mental
diagnosticados de acuerdo al criterio
DSM-IV, en los que la gravedad de la agresión u otros comportamientos
perturbadores requieran
tratamiento farmacológico. El tratamiento farmacológico debe formar
parte de un programa terapéutico
más exhaustivo, con medidas educacionales y psicosociales. Se
recomienda la prescripción de risperidona
por un especialista en neurología infantil y en psiquiatría para
niños y adolescentes o médicos
familiarizados con el tratamiento de los Trastornos de Conducta en
niños y adolescentes.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Esquizofrenia
_ _
_Adultos_
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Risperidona Teva se puede administrar una o dos veces al día.
La dosis inicial