RISPERIDONA TARBIS 3 mg COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

RISPERIDONA

Disponible desde:

TARBIS FARMA S.L.

Código ATC:

N05AX08

Designación común internacional (DCI):

RISPERIDONE

Dosis:

3 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

RISPERIDONA 3 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Risperidona

Resumen del producto:

RISPERIDONA TARBIS 3 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos Autorizado 26/05/2009 Comercializado - RISPERIDONA TARBIS 3 mg COMPRIMIDOS EFG, 500 comprimidos Autorizado 25/04/2005 No Comercializado - RISPERIDONA TARBIS 3 mg COMPRIMIDOS EFG, 60 comprimidos Autorizado 26/05/2009 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2005-04-25

Información para el usuario

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RISPERIDONA TARBIS 3 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es RISPERIDONA TARBIS y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar RISPERIDONA TARBIS
3.
Cómo tomar RISPERIDONA TARBIS
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de RISPERIDONA TARBIS
6.
Información adicional
1. QUÉ ES RISPERIDONA TARBIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Risperidona Tarbis pertenece a un grupo de medicamentos denominados
“antipsicóticos”.
Risperidona se utiliza para tratar lo siguiente:

Esquizofrenia, con la que puede ver, oír, o sentir cosas que no
están ahí, creer en algo que no es cierto,
o sentirse particularmente suspicaz, o confuso

Manía, con la que puede sentirse muy excitado, exaltado, agitado,
entusiasmado o hiperactivo. La
Manía aparece en una enfermedad llamada “trastorno bipolar”

Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión
persistente en personas con demencia de
tipo Alzheimer, que se hacen daño a si mismos o a otros. Deben haber
intentado otros tratamientos
alternativos (no-farmacológicos) previamente.

Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión
persistente en niños intelectualmente
disminuidos (al menos de 5 años de edad), y adolescentes con
trastornos de conducta.
2. ANTES DE TOMAR RISPERIDONA TARBIS
NO TOME RISPERIDONA TARBIS SI:

Es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los
componentes de Risperidona
Tarbis (que se citan en la sección 6 a continuac

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
RISPERIDONA TARBIS 1 mg comprimidos EFG
RISPERIDONA TARBIS 3 mg comprimidos EFG
RISPERIDONA TARBIS 6 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Comprimidos: _
_ _
Cada comprimido de Risperidona Tarbis 1 mg contiene 1 mg de
risperidona
Cada comprimido de Risperidona Tarbis 3 mg contiene 3 mg de
risperidona
Cada comprimido de Risperidona Tarbis 6 mg contiene 6 mg de
risperidona
Excipientes:
Cada comprimido de 1 mg contiene 39,80 mg de lactosa monohidrato
Cada comprimido de 3 mg contiene 16,20 mg de lactosa monohidrato
Cada comprimido de 6 mg contiene 32,40 mg de lactosa monohidrato
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
_ _
Comprimidos de 1 mg: comprimidos oblongos, ranurados y de color
blanco. La ranura sirve para fraccionar
y facilitar la deglución pero no para dividir en dosis iguales.
_ _
Comprimidos de 3 mg: comprimidos cilíndricos, ligeramente biconvexos
y de color blanco.
Comprimidos de 6 mg: comprimidos cilíndricos, ligeramente biconvexos
y de color blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Risperidona Tarbis está indicado en el tratamiento de la
esquizofrenia.
Risperidona Tarbis está indicado en el tratamiento de los episodios
maníacos de moderados a graves
asociados a los trastornos bipolares.
Risperidona Tarbis está indicado en el tratamiento a corto plazo
(hasta 6 semanas) de la agresión
persistente que puede aparecer en pacientes con demencia de tipo
Alzheimer de moderada a grave que no
responden a otras medidas no farmacológicas y cuando hay un riesgo de
daño para ellos mismos o para los
demás.
Risperidona Tarbis está indicado en el tratamiento sintomático a
corto plazo (hasta 6 semanas) de la
agresión persistente en los trastornos de la conducta en niños de 5
años de edad en adelante y adolescentes
con un funcionamiento intelectual por debajo de la media o retraso
mental diagnosticados de acuerdo al
criterio DSM-IV, en los que la gravedad