RISPERIDONA TARBIS 1MG/ML SOLUCION ORAL EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

RISPERIDONA

Disponible desde:

TARBIS FARMA S.L.

Código ATC:

N05AX08

Designación común internacional (DCI):

RISPERIDONE

Dosis:

1 mg/ml

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN ORAL

Composición:

RISPERIDONA 1 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Risperidona

Resumen del producto:

RISPERIDONA TARBIS 1MG/ML SOLUCION ORAL EFG , frasco de 100 ml solución Autorizado 01/12/2013 No Comercializado - RISPERIDONA TARBIS 1MG/ML SOLUCION ORAL EFG , frasco de 30 ml solución Autorizado 01/12/2013 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2013-12-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RISPERIDONA TARBIS 1 MG/ML SOLUCIÓN ORAL EFG
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MEDICAMENTO , PORQUE CONTIENE
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Risperidona Tarbis y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Risperidona Tarbis
3.
Cómo tomar Risperidona Tarbis
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Risperidona Tarbis
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RISPERIDONA TARBIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Risperidona Tarbis pertenece a un grupo de medicamentos denominados
“antipsicóticos”.
Risperidona Tarbis se utiliza para tratar lo siguiente:

Esquizofrenia, con la que puede ver, oír, o sentir cosas que no
están ahí, creer en algo que no es cierto,
o sentirse particularmente suspicaz, o confuso.

Manía, con la que puede sentirse muy excitado, exaltado, agitado,
entusiasmado o hiperactivo. La
manía aparece en una enfermedad llamada “trastorno bipolar”.

Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión
persistente en personas con demencia de
tipo Alzheimer, que se hacen daño a sí mismos o a otros. Deben haber
intentado otros tratamientos
alternativos (no farmacológicos) previamente.

Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión
persistente en niños intelectualmente
disminuidos (al menos de 5 años de edad), y adolescentes con
trastornos de conducta.
Risperidona Tarbis puede ayudar a disminuir los síntomas de su
enfermedad y a evitar qu

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
RISPERIDONA TARBIS 1 mg/ml solución oral EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de solución oral contiene 1 mg de risperidona.
Excipientes con efecto conocido: Cada ml de solución oral contiene
11,14 mg de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral transparente y ligeramente amarillenta.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
RISPERIDONA TARBIS está indicado en el tratamiento de la
esquizofrenia.
RISPERIDONA TARBIS está indicado en el tratamiento de los episodios
maníacos de moderados a graves
asociados a los trastornos bipolares.
RISPERIDONA TARBIS está indicado en el tratamiento a corto plazo
(hasta 6 semanas) de la agresión
persistente que puede aparecer en pacientes con demencia de tipo
Alzheimer de moderada a grave que no
responden a otras medidas no farmacológicas y cuando hay un riesgo de
daño para ellos mismos o para los
demás.
RISPERIDONA TARBIS está indicado en el tratamiento sintomático a
corto plazo (hasta 6 semanas) de la
agresión persistente en los trastornos de la conducta en niños de 5
años de edad en adelante y adolescentes
con un funcionamiento intelectual por debajo de la media o retraso
mental diagnosticados de acuerdo al
criterio DSM-IV, en los que la gravedad de la agresión u otros
comportamientos perturbadores requieran
tratamiento farmacológico. El tratamiento farmacológico debe formar
parte de un programa terapéutico
más exhaustivo, con medidas educacionales y psicosociales. Se
recomienda la prescripción de risperidona
por un especialista en neurología infantil y en psiquiatría para
niños y adolescentes o médicos
familiarizados con el tratamiento de los Trastornos de Conducta en
niños y adolescentes.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Esquizofrenia
_Adultos _
RISPERIDONA TARBIS se puede administrar una o dos veces al día.
La dosis inicial debe de ser de 2 mg/día de risperidona. La dosis
puede aumentarse hasta 4 mg