País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
RISPERIDONA
LABORATORIOS ALTER S.A.
N05AX08
RISPERIDONE
6 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
RISPERIDONA 6 mg
VÍA ORAL
con receta
Risperidona
RISPERIDONA FARMALTER 6 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos Revocado 21/08/2014 - RISPERIDONA FARMALTER 6 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos Revocado 21/08/2014
Anulado
CORREO ELECTRÓNICO sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (https://cima.aemps.es) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO RISPERIDONA FARMALTER 6 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG_ _ LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Risperidona FARMALTER 6 mg y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Risperidona FARMALTER 6 mg 3. Cómo tomar Risperidona FARMALTER 6 mg 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Risperidona FARMALTER 6 mg 6. Información adicional 1. QUÉ ES RISPERIDONA FARMALTER 6 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA Risperidona FARMALTER pertenece a un grupo de medicamentos denominados “antipsicóticos”. Risperidona se utiliza para tratar lo siguiente: Esquizofrenia, con la que puede ver, oír, o sentir cosas que no están ahí, creer en algo que no es cierto, o sentirse particularmente suspicaz, o confuso Manía, con la que puede sentirse muy excitado, exaltado, agitado, entusiasmado o hiperactivo. La Manía aparece en una enfermedad llamada “trastorno bipolar” Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión persistente en personas con demencia de tipo Alzheimer, que se hacen daño a si mismos o a otros. Deben haber intentado otros tratamientos alternativos (no-farmacológicos) previamente. Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión persistente en niños intelectualmente disminuidos (al menos de 5 años de edad), y a Leer el documento completo
CORREO ELECTRÓNICO sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (https://cima.aemps.es) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO _ _ RISPERIDONA FARMALTER 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG RISPERIDONA FARMALTER 3 mg comprimidos recubiertos con película EFG RISPERIDONA FARMALTER 6 mg comprimidos recubiertos con película EFG _ _ 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA _Comprimidos recubiertos con película_:_ _ Cada comprimido recubierto con película contiene 1 mg de risperidona Cada comprimido recubierto con película contiene 3 mg de risperidona Cada comprimido recubierto con película contiene 6 mg de risperidona _ _ Excipientes: Cada comprimido recubierto con película de 1 mg contiene 60 mg de lactosa Cada comprimido recubierto con película de 3 mg contiene 180 mg de lactosa Cada comprimido recubierto con película de 6 mg contiene 360 mg de lactosa Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película 1 mg de risperidona en comprimidos recubiertos, redondos, biconvexos, de color blanco, ranurados en una de sus caras. 3 mg de risperidona en comprimidos recubiertos, redondos, biconvexos, de color blanco, ranurados en una de sus caras. 6 mg de risperidona comprimidos recubiertos, oblongos. Comprimidos recubiertos con película 1mg y 3mg: La ranura sirve para fraccionar en dosis iguales, habiéndose realizado estudios de fraccionabilidad. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Risperidona está indicado en el tratamiento de la esquizofrenia. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS Risperidona está indicado en el tratamiento de los episodios maníacos de moderados a graves asociados a los trastornos bipolares. Risperidona está indicado en el tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión persistente que puede aparecer en pacientes con demencia Leer el documento completo