RISPERIDONA FARMALIDER 6 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

RISPERIDONA

Disponible desde:

FARMALIDER S.A.

Código ATC:

N05AX08

Designación común internacional (DCI):

RISPERIDONE

Dosis:

6 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

RISPERIDONA 6 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Risperidona

Resumen del producto:

RISPERIDONA FARMALIDER 6 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos Autorizado 17/03/2006 Comercializado - RISPERIDONA FARMALIDER 6 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos Autorizado 17/03/2006 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2006-03-17

Información para el usuario

1 de 10
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
RISPERIDONA FARMALIDER 6 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Risperidona Farmalider y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Risperidona Farmalider
3. Cómo tomar Risperidona Farmalider
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Risperidona Farmalider
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RISPERIDONA FARMALIDER Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Risperidona Farmalider pertenece a un grupo de medicamentos
denominados “antipsicóticos”.
Risperidona se utiliza para tratar lo siguiente:

Esquizofrenia, con la que puede ver, oír, o sentir cosas que no
están ahí, creer en algo que no es
cierto, o sentirse particularmente suspicaz, o confuso

Manía, con la que puede sentirse muy excitado, exaltado, agitado,
entusiasmado o hiperactivo. La
Manía aparece en una enfermedad llamada “trastorno bipolar”

Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión
persistente en personas con demencia
de tipo Alzheimer, que se hacen daño a si mismos o a otros. Deben
haber intentado otros
tratamientos alternativos (no-farmacológicos) previamente.

Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión
persistente en niños intelectualmente
disminuidos (al menos de 5 años de edad), y adolescentes con
trastornos de conducta.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR RISPERIDONA FARMALIDER
NO TOME

Ficha técnica

1 de 23
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Risperidona Farmalider 6 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 6 mg de risperidona
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido recubierto con película de 6 mg contiene 70 mg de
lactosa.
Cada comprimido recubierto con película de 6 mg contiene 0,0098 mg de
amarillo anaranjado S (E-110)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
_Comprimidos recubiertos con película _

6 mg de risperidona en comprimidos circulares, biconvexos y de color
amarillo.
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución,
pero no para dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Risperidona Farmalider está indicado en el tratamiento de la
esquizofrenia.
Risperidona Farmalider está indicado en el tratamiento de los
episodios maníacos de moderados a graves
asociados a los trastornos bipolares.
Risperidona Farmalider está indicado en el tratamiento a corto plazo
(hasta 6 semanas) de la agresión
persistente que puede aparecer en pacientes con demencia de tipo
Alzheimer de moderada a grave que no
responden a otras medidas no farmacológicas y cuando hay un riesgo de
daño para ellos mismos o para los
demás.
Risperidona Farmalider está indicado en el tratamiento sintomático a
corto plazo (hasta 6 semanas) de la
agresión persistente en los trastornos de la conducta en niños de 5
años de edad en adelante y adolescentes
con un funcionamiento intelectual por debajo de la media o retraso
mental diagnosticados de acuerdo al
criterio DSM-IV, en los que la gravedad de la agresión u otros
comportamientos perturbadores requieran
tratamiento farmacológico. El tratamiento farmacológico debe formar
parte de un programa terapéutico
más exhaustivo, con medidas educacionales y psicosociales. Se
recomienda la prescripción de risperidona
por un espec