RISPERIDONA CODRAMOL 1 mg/ml SOLUCION ORAL EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

RISPERIDONA

Disponible desde:

FARMALIDER S.A.

Código ATC:

N05AX08

Designación común internacional (DCI):

RISPERIDONE

Dosis:

1 mg/ml

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN ORAL

Composición:

RISPERIDONA 1 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Risperidona

Resumen del producto:

RISPERIDONA CODRAMOL 1 mg/ml SOLUCION ORAL EFG, 1 frasco de 100 ml Autorizado 04/11/2008 No Comercializado - RISPERIDONA CODRAMOL 1 mg/ml SOLUCION ORAL EFG, 1 frasco de 30 ml Autorizado 04/11/2008 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2008-11-04

Información para el usuario

1 de 12
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RISPERIDONA CODRAMOL 1 MG/ML SOLUCIÓN ORAL EFG
risperidona
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenteefectos adversos consulte a su médico o farmacéutico,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Risperidona Codramol y para qué se utiliza
2. Que necesita saber antes de empezar a tomar Risperidona Codramol
3. Cómo tomar Risperidona Codramol
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Risperidona Codramol
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RISPERIDONA CODRAMOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Risperidona Codramol pertenece a un grupo de medicamentos denominados
“antipsicóticos”.
Risperidona se utiliza para tratar lo siguiente:

Esquizofrenia, con la que puede ver, oír, o sentir cosas que no
están ahí, creer en algo que no es cierto, o
sentirse particularmente suspicaz, o confuso

Manía, con la que puede sentirse muy excitado, exaltado, agitado,
entusiasmado o hiperactivo. La Manía
aparece en una enfermedad llamada “trastorno bipolar”

Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión
persistente en personas con demencia de tipo
Alzheimer, que se hacen daño a si mismos o a otros. Deben haber
intentado otros tratamientos alternativos
(no-farmacológicos) previamente.

Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión
persistente en niños intelectualmente
disminuidos (al menos de 5 años de edad), y adolescentes con
trastornos de conducta
Risperidona Codramol puede ayudar a disminuir los síntomas de

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Risperidona Codramol 1 mg/ml solución oral EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de solución oral contiene 1 mg de risperidona.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada ml de solución oral de Risperidona Codramol contiene 11.14 mg de
sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
Solución oral: transparente y ligeramente amarillenta.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Risperidona Codramol está indicado en el tratamiento de la
esquizofrenia.
Risperidona Codramol está indicado en el tratamiento de los episodios
maníacos de moderados a graves
asociados a los trastornos bipolares.
Risperidona Codramol está indicado en el tratamiento a corto plazo
(hasta 6 semanas) de la agresión
persistente que puede aparecer en pacientes con demencia de tipo
Alzheimer de moderada a grave que no
responden a otras medidas no farmacológicas y cuando hay un riesgo de
daño para ellos mismos o para los
demás.
Risperidona Codramol está indicado en el tratamiento sintomático a
corto plazo (hasta 6 semanas) de la
agresión persistente en los trastornos de la conducta en niños de 5
años de edad en adelante y adolescentes
con un funcionamiento intelectual por debajo de la media o retraso
mental diagnosticados de acuerdo al
criterio DSM-IV, en los que la gravedad de la agresión u otros
comportamientos perturbadores requieran
tratamiento farmacológico. El tratamiento farmacológico debe formar
parte de un programa terapéutico
más exhaustivo, con medidas educacionales y psicosociales. Se
recomienda la prescripción de risperidona
por un especialista en neurología infantil y en psiquiatría para
niños y adolescentes o médicos
familiarizados con el tratamiento de los Trastornos de Conducta en
niños y adolescentes.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Esquizofrenia
_ _
_Adultos _
Risperidona Codramol se puede administrar una o dos veces al día.
La