País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
RISPERIDONA
AUROVITAS SPAIN, S.A.U.
N05AX08
RISPERIDONE
1 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
RISPERIDONA 1 mg
VÍA ORAL
con receta
Risperidona
RISPERIDONA AUROVITAS SPAIN 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 20 comprimidos Autorizado 25/02/2011 Comercializado - RISPERIDONA AUROVITAS SPAIN 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 60 comprimidos Autorizado 25/02/2011 Comercializado
Anulado
2008-02-22
1 de 11 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO RISPERIDONA AUROVITAS SPAIN 1 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Risperidona Aurovitas Spain y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Risperidona Aurovitas Spain 3. Cómo tomar Risperidona Aurovitas Spain 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Risperidona Aurovitas Spain 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES RISPERIDONA AUROVITAS SPAIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Risperidona pertenece a un grupo de medicamentos denominados “antipsicóticos”. Risperidona se utiliza para tratar lo siguiente: - Esquizofrenia, con la que puede ver, oír, o sentir cosas que no están ahí, creer en algo que no es cierto, o sentirse particularmente suspicaz, o confuso. - Manía, con la que puede sentirse muy excitado, exaltado, agitado, entusiasmado o hiperactivo. La Manía aparece en una enfermedad llamada “trastorno bipolar”. - Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresividad persistente en personas con demencia de tipo Alzheimer, que se hacen daño a sí mismos o a otros. Deben haber intentado otros tratamientos alternativos (no-farmacológicos) previamente. - Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresividad persistente en niños intelectualmente disminuidos (al menos de 5 años de edad), y adolescentes con trastornos de conducta. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A Leer el documento completo
1 de 22 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Risperidona Aurovitas Spain 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG Risperidona Aurovitas Spain 3 mg comprimidos recubiertos con película EFG Risperidona Aurovitas Spain 6 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película de Risperidona Aurovitas Spain 1 mg contiene 1 mg de risperidona. Cada comprimido recubierto con película de Risperidona Aurovitas Spain 3 mg contiene 3 mg de risperidona. Cada comprimido recubierto con película de Risperidona Aurovitas Spain 6 mg contiene 6 mg de risperidona. Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película de Risperidona Aurovitas Spain 1 mg contiene 61 mg de lactosa anhidra. Cada comprimido recubierto con película de Risperidona Aurovitas Spain 3 mg contiene 184 mg de lactosa anhidra. Cada comprimido recubierto con película de Risperidona Aurovitas Spain 6 mg contiene 368 mg de lactosa anhidra. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película. Risperidona Aurovitas Spain 1 mg: comprimidos recubiertos con película, ovalados, biconvexos, de color blanco, ranurados, con la marca “T1” y de 8 x 5 mm. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. Risperidona Aurovitas Spain 3 mg: comprimidos recubiertos con película, ovalados, biconvexos, de color blanco, ranurados, con la marca “T3” y de 11 x 6,5 mm. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. Risperidona Aurovitas Spain 6 mg: comprimidos recubiertos con película, ovalados, biconvexos, de color blanco, ranurados, con la marca “T” y de 16 x 8,5 mm. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Risperidona está indicada en el tratamiento de la esquizofrenia. Risperidona está indicada en el tratamiento de los episodios maníacos de moderados a graves asociados a trastornos bipolares. Risperidona está indicada en el t Leer el documento completo