RISPERIDONA ARISTO 6 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
29-09-2018

Ingredientes activos:

RISPERIDONA

Disponible desde:

ARISTO PHARMA IBERIA S.L.

Código ATC:

N05AX08

Designación común internacional (DCI):

RISPERIDONE

Dosis:

6 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

RISPERIDONA 6 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Risperidona

Resumen del producto:

RISPERIDONA ARISTO 6 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comprimidos Autorizado 07/11/2005 Comercializado - RISPERIDONA ARISTO 6 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos Autorizado 07/11/2005 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2005-11-07

Información para el usuario

                                1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RISPERIDONA ARISTO 6 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG_ _
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte asu médico o farmacéutico,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Risperidona Aristo y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Risperidona Aristo
3.
Cómo tomar Risperidona Aristo
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Risperidona Aristo
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RISPERIDONA ARISTO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Risperidona ARISTO pertenece a un grupo de medicamentos denominados
“antipsicóticos”. Risperidona se
utiliza para tratar lo siguiente:
•
Esquizofrenia, con la que puede ver, oír, o sentir cosas que no
están ahí, creer en algo que no es
cierto, o sentirse particularmente suspicaz, o confuso
•
Manía, con la que puede sentirse muy excitado, exaltado, agitado,
entusiasmado o hiperactivo. La
Manía aparece en una enfermedad llamada “trastorno bipolar”
•
Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión
persistente en personas con demencia de
tipo Alzheimer, que se hacen daño a si mismos o a otros. Deben haber
intentado otros tratamientos
alternativos (no-farmacológicos) previamente.
•
Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión
persistente en niños intelectualmente
disminuidos (al menos de 5 años de edad), y adolescentes con
trastornos de conducta.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR RISPERIDONA ARISTO
NO TOME RISP
                                
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Ficha técnica

                                1 de 23
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Risperidona ARISTO 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Risperidona ARISTO 3 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Risperidona ARISTO 6 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Risperidona ARISTO 1 mg/ml solución oral EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Risperidona Aristo 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene 1 mg de risperidona
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película de 1 mg contiene 70 mg de
lactosa
Risperidona Aristo 3 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene 3 mg de risperidona
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película de 3 mg contiene 70 mg de
lactosa
Risperidona Aristo 6 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene 6 mg de risperidona
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película de 6 mg contiene 70 mg de
lactosa y 0,0098 mg de amarillo
anaranjado S (E-110)
Risperidona Aristo 1 mg/ml solución oral EFG
1 ml de solución oral de Risperidona Aristo contiene 1 mg de
risperidona.
Excipientes con efecto conocido:
Cada ml de solución oral contiene 11,10 mg de sodio en forma de
cloruro de sodio y fosfato de disodio
dodecahidrato.
La solución oral contiene sulfitos y glucosa (en maltodextrina
procedente de maíz).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA

Comprimido recubierto con película:
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Comprimidos recubiertos con película de 1 mg: comprimidos redondos,
biconvexos, ranurados en una de
las caras y de color blanco. La ranura sirve únicamente para
fraccionar y facilitar la deglución, pero no para
dividir en dosis iguales.
Comprimidos recubiertos con película de 3 mg: comprimidos redondos,
biconvexos, ranurados en una de
las caras y de color amarillo. La ranura sirve únicamente para
fraccionar y facilitar la degluci
                                
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