País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
RISPERIDONA
ARISTO PHARMA IBERIA S.L.
N05AX08
RISPERIDONE
6 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
RISPERIDONA 6 mg
VÍA ORAL
con receta
Risperidona
RISPERIDONA ARISTO 6 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comprimidos Autorizado 07/11/2005 Comercializado - RISPERIDONA ARISTO 6 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos Autorizado 07/11/2005 Comercializado
Autorizado
2005-11-07
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO RISPERIDONA ARISTO 6 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG_ _ LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte asu médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Risperidona Aristo y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Risperidona Aristo 3. Cómo tomar Risperidona Aristo 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Risperidona Aristo 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES RISPERIDONA ARISTO Y PARA QUÉ SE UTILIZA Risperidona ARISTO pertenece a un grupo de medicamentos denominados “antipsicóticos”. Risperidona se utiliza para tratar lo siguiente: • Esquizofrenia, con la que puede ver, oír, o sentir cosas que no están ahí, creer en algo que no es cierto, o sentirse particularmente suspicaz, o confuso • Manía, con la que puede sentirse muy excitado, exaltado, agitado, entusiasmado o hiperactivo. La Manía aparece en una enfermedad llamada “trastorno bipolar” • Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión persistente en personas con demencia de tipo Alzheimer, que se hacen daño a si mismos o a otros. Deben haber intentado otros tratamientos alternativos (no-farmacológicos) previamente. • Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión persistente en niños intelectualmente disminuidos (al menos de 5 años de edad), y adolescentes con trastornos de conducta. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR RISPERIDONA ARISTO NO TOME RISP Leer el documento completo
1 de 23 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Risperidona ARISTO 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG Risperidona ARISTO 3 mg comprimidos recubiertos con película EFG Risperidona ARISTO 6 mg comprimidos recubiertos con película EFG Risperidona ARISTO 1 mg/ml solución oral EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Risperidona Aristo 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido recubierto con película contiene 1 mg de risperidona Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película de 1 mg contiene 70 mg de lactosa Risperidona Aristo 3 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido recubierto con película contiene 3 mg de risperidona Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película de 3 mg contiene 70 mg de lactosa Risperidona Aristo 6 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido recubierto con película contiene 6 mg de risperidona Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película de 6 mg contiene 70 mg de lactosa y 0,0098 mg de amarillo anaranjado S (E-110) Risperidona Aristo 1 mg/ml solución oral EFG 1 ml de solución oral de Risperidona Aristo contiene 1 mg de risperidona. Excipientes con efecto conocido: Cada ml de solución oral contiene 11,10 mg de sodio en forma de cloruro de sodio y fosfato de disodio dodecahidrato. La solución oral contiene sulfitos y glucosa (en maltodextrina procedente de maíz). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película: 2 de 23 Comprimidos recubiertos con película de 1 mg: comprimidos redondos, biconvexos, ranurados en una de las caras y de color blanco. La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución, pero no para dividir en dosis iguales. Comprimidos recubiertos con película de 3 mg: comprimidos redondos, biconvexos, ranurados en una de las caras y de color amarillo. La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la degluci Leer el documento completo