RISPERIDONA 2mg TABLETA RECUBIERTA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

RISPERIDONA;

Disponible desde:

TEVA PERU S.A.

Código ATC:

N05AX08

Designación común internacional (DCI):

RISPERIDONE;

formulario farmacéutico:

TABLETA RECUBIERTA

Composición:

POR TABLETA

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

Caja de cartón dúplex con 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 15, 16, 18, 20, 21, 24, 25, 28, 30, 32, 36, 40, 42, 48, 50, 54, 56, 6

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

TEVA PERU S.A.; PERU

Grupo terapéutico:

Risperidona

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón duplex con 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 15, 16, 18, 20, 21, 24, 25, 28, 30, 32, 36, 40, 42, 48, 50, 54, 56, 60, 64, 66, 72, 75, 78, 80, 84, 88, 90, 96, 100, 102, 104, 108, 112, 114, 120, 126, 128, 132, 136, 138, 144, 150, 152, 156, 160, 162, 168, 174, 176, 180, 184, 186, 192, 198, 200, 204, 250, 270, 300, 500 y 100 tabletas recubiertas en envase blister de PVC/ PVDC incoloro y aluminio

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2025-08-19

Información para el usuario

Tabletas Recubiertas
Antipsicótico
RISPERIDONA
2 mg
COMPOSICION
Cada tableta recubierta contiene:
Risperidona
.............................................................. 2 mg
Excipientes c.s.p. .............................................. 1
tab. rec.
ACCION FARMACOLOGICA
PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS: Este medicamento contiene como único
principio activo a la risperidona, un fármaco
antipsicótico.
Mecanismo de acción: Risperidona es un antagonista monoaminérgico
selectivo con propiedades únicas. Posee una alta afinidad
por los receptores 5-HT serotoninergicos y D dopaminérgicos.
Risperidona se une también a los receptores α -adrenérgicos, y con
2
2
1
menor afinidad a los receptores H -histaminérgicos y α
-adrenérgicos. Risperidona no tiene afinidad por los receptores
colinérgicos.
1
2
Aunque risperidona es un potente antagonista D lo cual se considera
que mejora los síntomas positivos de la esquizofrenia, causa
2
una menor depresión de la actividad motriz e inducción de catalepsia
que los neurolépticos clásicos. El equilibrado antagonismo
central de serotonina y dopamina puede disminuir el riesgo de efectos
secundarios extrapiramidales y extender su actividad
terapéutica a los síntomas negativos y afectivos de la
esquizofrenia.
Efectos farmacodinámicos: _Esquizofrenia: _La eficacia de risperidona
en el tratamiento de corta duración de la esquizofrenia fue
establecida en cuatro estudios de 4 a 8 semanas de duración, en los
que fueron reclutados más de 2.500 pacientes que cumplían los
criterios del DSM-IV sobre la esquizofrenia. En un ensayo controlado
con placebo de 6 semanas de duración en el que se aumentó la
dosis de risperidona hasta 10 mg/día, administrados dos veces al
día, risperidona fue superior al placebo en la puntuación total de
la
escala de puntuación psiquiátrica abreviada (BRPS). En un ensayo
controlado con placebo de 8 semanas de duración sobre cuatro
dosis fijas de risperidona (2, 6, 10 y 16 mg/día, administrados dos
veces al día) los cuatro grupos de risp

Ficha técnica

PROYECTO DE FICHA TÉCNICA
RISPERIDONA 2 MG
TABLETAS RECUBIERTAS
COMPOSICION
Cada tableta recubierta contiene:
Risperidona
2 mg
Excipientes c.s.p.
1 tab. rec.
FORMA FARMACEUTICA
Tabletas recubiertas
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Risperidona está indicado para el tratamiento de la esquizofrenia.
Risperidona está indicado en el tratamiento de episodios maniacos
moderados o graves
asociados a trastornos bipolares.
Risperidona está indicado para el tratamiento a corto plazo (hasta 6
semanas) de la agresividad
persistente en pacientes con demencia del tipo Alzheimer de moderada a
grave que no
responden a tratamientos no farmacológicos y cuando existe el riesgo
de que se produzcan
lesiones en uno mismo o en los demás.
Risperidona está indicado para el tratamiento sintomático a corto
plazo (hasta 6 semanas) de la
agresividad persistente en trastornos de conducta en niños a partir
de 5 años y adolescentes
con funcionamiento intelectual por debajo de la media o retraso mental
diagnosticado de
acuerdo
con
los
criterios
del
DSM-IV,
en
los
que
la
gravedad
de
la
agresión
u
otros
comportamientos
perturbadores
requieren
un
tratamiento
farmacológico.
El
tratamiento
farmacológico debe ser parte de un programa de terapia más
exhaustivo, que incluya la
intervención psicosocial y educacional. Se recomienda la
prescripción de risperidona por un
especialista
en
neurología
pediátrica
y
psiquiatría
para
niños
o
adolescentes
o
médicos
familiarizados con el tratamiento de los Trastornos de Conducta en
niños y adolescentes.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
ESQUIZOFRENIA
Adultos
Risperidona puede administrarse una o dos veces al día.
Los pacientes deben empezar con 2 mg/día de risperidona. La dosis
puede aumentarse en el
segundo
día
a
4
mg.
Subsecuentemente,
la
dosis
puede
mantenerse
inalterada,
o
bien
individualizar las dosis si fuera necesario. La mayoría de los
pacientes obtienen beneficios de
dosis diarias de entre 4 y 6 mg. En algunos pacientes, puede ser
apropiada una fase de
dosificación más le