País: Ecuador
Idioma: español
Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria
RISPERIDONA* 2,04 mg *Corresponden a 2 mg de Risperidona + 2% en exceso por ESTABILIDAD
LABORATORIOS BIOGENET SCC ECUADOR
N05AX08TAR14501
TABLETA RECUBIERTA
CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: RISPERIDONA* 2,04 mg *Corresponden a 2 mg de Risperidona + 2% en exceso por ESTABILIDAD
Oral
Caja x 1 x 2 x 3 x 4 x 5 x 6 x 10 blísteres x 10 tabletas recubiertas c/u más inserto. Caja x 1 x 2 x 3 x 4 x 5 x 6 x 10 blísteres x 6 tabletas recubiertas c/u más inserto.
Monofármaco
Bajo receta médica
LABORATORIOS BIOGENET SCC
Descripcion forma farmaceutica: TABLETA RECUBIERTA DE COLOR AMARILLO, REDONDA CON BORDES BISELADOS; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2021-09-07 11:23:33 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION DE: NMED02 CORRECCIONES TIPOGRAFICAS EN EL REGISTRO SANITARIO O POR LA OMISION DE LOS CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS. 2021-05-31 11:23:33 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1.-*NMED17 ACTUALIZACIÓN DE INTERPRETACIÓN DE CÓDIGO DE LOTE O DEL SISTEMA DE CODIFICACIÓN DE LOTE. 2022-05-03 11:23:33 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: 1.- CAMBIO DE SOLICITANTE: DE: GUTIERREZ GONZALEZ JAIME JOSE GERARDO A: LABORATORIOS BIOGENET SCC. 2.- CAMBIO DE TITULAR DE PRODUCTO. DE: GUTIERREZ GONZALEZ JAIME JOSE GERARDO A: LABORATORIOS BIOGENET SCC 3.-CAMBIO DE FABRICANTE, EN CASO FUSIÓN (MISMA DIRECCIÓN/DIFERENTE NÚMERO IDENTIFICACIÓN): DE: LABORATORIOS JAIME GUTIERREZ A: LABORATORIOS BIOGENET SCC 2022-08-21 02:36:33 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.-AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO, PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X 3 BLÍSTERES X 10 TABLETAS RECUBIERTAS C/U MÁS INSERTO., F.E.: 09/2021, F.V.: 09/2023, LOTE: L31421E, CANTIDAD: 5342; F.E.: 09/2021, F.V.: 09/2023, LOTE: L31521E, CANTIDAD: 5342; F.E.: 09/2021, F.V.: 09/2023, LOTE: L31621E, CANTIDAD: 1068; F.E.: 11/2021, F.V.: 11/2023, LOTE: L37521E, CANTIDAD: 5342. NOTIFICACION: NMED05 CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE) A: ACEITUNAS E5162 Y AV. ELOY ALFARO.; Periodo vida util producto en meses: 36
VIGENTE
2017-08-29