Risperidon "Teva" 1 mg filmovertrukne tabletter

País: Dinamarca

Idioma: danés

Fuente: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredientes activos:

RISPERIDON

Disponible desde:

Teva B.V.

Código ATC:

N05AX08

Designación común internacional (DCI):

risperidone

Dosis:

1 mg

formulario farmacéutico:

filmovertrukne tabletter

Estado de Autorización:

Markedsført

Fecha de autorización:

2007-12-07

Información para el usuario

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
RISPERIDON TEVA 1 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
RISPERIDON TEVA 2 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
RISPERIDON TEVA 3 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
RISPERIDON TEVA 4 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
risperidon
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Risperidon Teva
3.
Sådan skal du tage Risperidon Teva
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Risperidon Teva tilhører den gruppe lægemidler, der kaldes
”antipsykotika”. Risperidon Teva anvendes til
behandling af følgende:
•
Skizofreni, som er en tilstand, hvor du ser, hører eller føler ting,
som ikke er der i virkeligheden, tror
ting, der ikke er sande, eller føler dig overdreven mistænksom eller
forvirret.
•
Mani, som er en tilstand, hvor du føler dig meget urolig, opstemt,
oprevet, entusiastisk eller hyperaktiv.
Mani forekommer ved en sygdom, der hedder bipolar lidelse.
•
Kortvarig behandling (op til 6 uger) af vedvarende aggression hos
mennesker med Alzheimers demens,
der gør skade på sig selv eller andre. Alternative behandlinger
(uden lægemidler) bør have været
afprøvet forud.
•
Kortvarig behandling (op til 6 uger) af vedvarende aggression hos
børn med indlæringsvanskeligheder
(mindst 5 år gamle) og unge med adfærdsvanskeligheder.
Risperidon

Ficha técnica

7. DECEMBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
RISPERIDON ”TEVA”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
24926
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Risperidon ”Teva”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 mg:
Hver filmovertrukket tablet indeholder 1 mg risperidon.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver filmovertrukken tablet indeholder 154 mg lactose.
2 mg:
Hver filmovertrukket tablet indeholder 2 mg risperidon.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver filmovertrukken tablet indeholder 153 mg lactose.
3 mg:
Hver filmovertrukket tablet indeholder 3 mg risperidon.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver filmovertrukken tablet indeholder 230 mg lactose.
4 mg:
Hver filmovertrukket tablet indeholder 4 mg risperidon.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
4 mg: Hver filmovertrukken tablet indeholder 306 mg lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
_dk_hum_41021_spc.doc_
_Side 1 af 24_
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
1 mg:
Hvid, rund, let buet tablet, ca. 8 mm i diameter og ca. 3,5 mm i
tykkelse, præget
med ”RIS 1” og med delekærv på den ene side og med delekærv på
den anden
side.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
2 mg:
Lys brun, let buet tablet, ca. 8 mm i diameter og ca. 3,5 mm i
tykkelse, præget
med ”RIS 2” og med delekærv på den ene side og med delekærv på
den anden
side.
Tabletten kan deles i to lige store doser
3 mg:
Gul, rund, let buet tablet, ca. 9,5 mm i diameter og ca. 4 mm i
tykkelse, præget
med ”RIS 3” og med delekærv på den ene side og med delekærv på
den anden
side.
Tabletten kan deles i to lige store doser
4 mg:
Lys grøn, rund, let buet tablet, ca. 10,5 mm i diameter og ca. 4,5 mm
i tykkelse,
præget med ”RIS 4” og med delekærv på den ene side og med
delekærv på den
anden side.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Risperidon Teva er indiceret til behandling af skizofreni.
Risperidon Teva er indicere