risperidon-biomo 8 mg Filmtabletten

País: Alemania

Idioma: alemán

Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes activos:

Risperidon

Disponible desde:

biomo pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (3263852)

Designación común internacional (DCI):

Risperidone

formulario farmacéutico:

Filmtablette

Composición:

Risperidon (24756) 8 Milligramm

Vía de administración:

zum Einnehmen

Estado de Autorización:

erloschen

Fecha de autorización:

2006-04-20

Información para el usuario

palde-b735-100601-clear.rtf 
Seite 1 von 9 
Juni 2010
palde-risperidon-oral-2006-11-17-002
(AET)
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
RISPERIDON-BIOMO® 8 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Risperidon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
● 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
● 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
● 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden haben wie Sie.
● 
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was sind risperidon-biomo 8 mg Filmtabletten und wofür werden sie angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von risperidon-biomo 8 mg Filmtabletten
beachten?
3.
Wie sind risperidon-biomo 8 mg Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind risperidon-biomo 8 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.   WAS SIND RISPERIDON-BIOMO 8 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN
SIE ANGEWENDET?
Risperidon ist ein sogenanntes atypisches Neuroleptikum zur Behandlung bestimmter
psychischer Störungen.
Anwendungsgebiete:
- Behandlung einer Krankheit - einschließlich kurzfristiger Verschlechterungen - mit
psychotischen Symptomen wie Hören, Sehen oder Fühlen von Dingen, die nicht
wirklich da sind, irrigen Überzeugungen, ungewöhnlichem Misstrauen und Rückzug
von der Umwelt; auch zur Weiterbehandlung, um dem Wiederauftreten dieser
Erkrankung bei stabil einges

Ficha técnica

FACHINFORMATION
1.
B
EZEICHNUNG

DES
 A
RZNEIMITTELS
risperidon-biomo
®
 8 mg Filmtabletten
2.
Q
UALITATIVE

UND

QUANTITATIVE
 Z
USAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Risperidon
1 Filmtablette risperidon-biomo 8 mg enthält 8 mg Risperidon
Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
D
ARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
risperidon-biomo 8 mg sind blaue, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einseitiger 
Bruchkerbe
4.
K
LINISCHE
 A
NGABEN
de_22575
Seite: 1 von 19
Juni 2010
risperidon_oral_spcde_2006-02-20_001
(AET)
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Chronische schizophrene Psychosen einschließlich Exazerbationen; auch für die 
Erhaltungstherapie zur Rezidivprophylaxe von stabil eingestellten Patienten.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Chronische schizophrene Psychosen einschließlich Exazerbationen:
Erwachsene:
Die Tagesdosis Risperidon kann einmalig oder auf zwei Einzeldosen verteilt 
eingenommen werden.
Der Patient sollte mit 2 mg Risperidon täglich beginnen. Am 2. Tag kann diese 
Dosis auf 4 mg erhöht werden. Für die meisten Patienten liegt die optimale tägliche 
Dosis zwischen 4 und 6 mg Risperidon. Diese Dosis kann entweder beibehalten 
oder, falls erforderlich, den individuellen Erfordernissen angepasst werden. Bei 
einigen Patienten können eine langsamere Titration und eine niedrigere Anfangs- 
und Erhaltungsdosis sinnvoll sein.
Dosen über 10 mg Risperidon täglich haben sich gegenüber niedrigeren Dosen in 
ihrer Wirksamkeit nicht überlegen gezeigt, können aber extrapyramidale Symptome 
verursachen. Da die Verträglichkeit von Dosen über 16 mg Risperidon täglich nicht 
belegt ist, sollten Dosen in dieser Größenordnung nicht zur Anwendung kommen.
Ältere Patienten:
Initial morgens und abends je 0,5 mg Risperidon.
Diese Dosis kann entweder beibe