País: Finlandia
Idioma: finés
Fuente: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Risperidonum
Actavis Nordic A/S Regulatory Affairs
N05AX08
Risperidonum
3 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Resepti
risperidoni
Entiset kauppanimet: NODIRIL
Myyntilupa peruuntunut
2004-02-06
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE RISPERIDON ACTAVIS 0,5 MG, 1 MG, 2 MG, 3 MG, 4 MG JA 6 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT Risperidoni LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN 1. Mitä Risperidon Actavis on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Risperidon Actavista 3. Miten Risperidon Actavista käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Risperidon Actaviksen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ RISPERIDON ACTAVIS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Risperidon Actavis kuuluu psykoosilääkkeiden ryhmään. Risperidon Actavista käytetään seuraavassa lueteltujen häiriöiden hoitoon: skitsofrenia, jonka oireita voivat olla aistiharhat, harhaluuloisuus, epäluuloisuus ja sekavuus mania, jonka oireita voivat olla voimakas innokkuus, riemakkuus, kiihtyneisyys, innostuneisuus tai ylitoimeliaisuus. Mania on kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön liittyvä häiriötila. pitkäkestoisten aggressioiden lyhytaikainen (korkeintaan 6 viikkoa) hoito potilailla, joilla on Alzheimerin tautiin liittyvä dementia ja jotka voivat aiheuttaa vahinkoa itselleen tai muille, kun vaihtoehtoisia (lääkkeettömiä) hoitoja on ensin kokeiltu vähintään 5-vuotiaiden älyllisesti kehitysvammaisten lasten ja nuorten käytöshäiriöihin liittyvien pitkäkestoisten aggressioiden lyhy Leer el documento completo
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Risperidon Actavis 0,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Risperidon Actavis 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen Risperidon Actavis 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen Risperidon Actavis 3 mg tabletti, kalvopäällysteinen Risperidon Actavis 4 mg tabletti, kalvopäällysteinen Risperidon Actavis 6 mg tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen Risperidon Actavis 0,5 mg tabletti sisältää 0,5 mg risperidonia. Yksi kalvopäällysteinen Risperidon Actavis 1 mg tabletti sisältää 1 mg risperidonia. Yksi kalvopäällysteinen Risperidon Actavis 2 mg tabletti sisältää 2 mg risperidonia. Yksi kalvopäällysteinen Risperidon Actavis 3 mg tabletti sisältää 3 mg risperidonia. Yksi kalvopäällysteinen Risperidon Actavis 4 mg tabletti sisältää 4 mg risperidonia. Yksi kalvopäällysteinen Risperidon Actavis 6 mg tabletti sisältää 6 mg risperidonia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi kalvopäällysteinen Risperidon Actavis 0,5 mg tabletti sisältää 62 mg vedetöntä laktoosia. Yksi kalvopäällysteinen Risperidon Actavis 1 mg tabletti sisältää 61 mg vedetöntä laktoosia. Yksi kalvopäällysteinen Risperidon Actavis 2 mg tabletti sisältää 123 mg vedetöntä laktoosia. Yksi kalvopäällysteinen Risperidon Actavis 3 mg tabletti sisältää 184 mg vedetöntä laktoosia. Yksi kalvopäällysteinen Risperidon Actavis 4 mg tabletti sisältää 245 mg vedetöntä laktoosia. Yksi kalvopäällysteinen Risperidon Actavis 6 mg tabletti sisältää 368 mg vedetöntä laktoosia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. 0,5 mg:n tabletti: Vaaleankeltainen, soikea, kaksoiskupera, jakouurteellinen tabletti, jonka koko on 8 mm x 5 mm ja jonka toisella puolella on merkintä ”T”. Jakouurre on tarkoitettu vain nielemisen helpottamiseksi eikä jakamiseksi yhtä suuriin annoksiin. 1 mg:n tabletti: Valkoinen, soikea, kaksoiskupera, jakouurteellinen tabletti, jonka kok Leer el documento completo