RISPERDAL

País: Brasil

Idioma: portugués

Fuente: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
11-07-2023

Ingredientes activos:

risperidona

Disponible desde:

JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

NEUROLEPTICOS

Designación común internacional (DCI):

risperidone

Área terapéutica:

NEUROLEPTICOS

Resumen del producto:

1 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1123600310028 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1123600310044 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 3 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1123600310079 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 1 MG/ML SOL ORAL CT FR VD AMB X 100 ML - 1123600310133 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL 1 - SOLUÇAO ORAL; 1 MG/ML SOL ORAL CT FR VD AMB X 30 ML - 1123600310141 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL 1 - SOLUÇAO ORAL; 500 MCG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1123600310303 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 25 MG PO INJ IM CT FA VD TRANS + DIL SER VD X 2 ML + 1 AGU + 1 DISPOSITIVO  - 1123600310338 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - INTRAMUSCULAR - PO INJETAVEL + SOLUCAO DILUENTE; 37,5 MG PO INJ IM CT FA VD TRANS + DIL SER VD X 2 ML + 1 AGU + 1 DISPOSITIVO  - 1123600310346 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - INTRAMUSCULAR - PO INJETAVEL + SOLUCAO DILUENTE; 50 MG PO INJ IM CT FA VD TRANS + DIL SER VD X 2 ML + 1 AGU + 1 DISPOSITIVO  - 1123600310354 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - INTRAMUSCULAR - PO INJETAVEL + SOLUCAO DILUENTE; 25 MG PO INJ IM CT FA VD TRANS + DIL SER VD TRANS X 2 ML + 2 AGU + 1 DISPOSITIVO  - 1123600310362 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - INTRAMUSCULAR - PO INJETAVEL + SOLUCAO DILUENTE; 37,5 MG PO INJ IM CT FA VD TRANS + DIL SER VD TRANS X 2 ML + 2 AGU + 1 DISPOSITIVO  - 1123600310370 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - INTRAMUSCULAR - PO INJETAVEL + SOLUCAO DILUENTE; 50 MG PO INJ IM CT FA VD TRANS + DIL SER VD TRANS X 2 ML + 2 AGU + 1 DISPOSITIVO  - 1123600310389 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - INTRAMUSCULAR - PO INJETAVEL + SOLUCAO DILUENTE; 25 MG PO INJ IM CT FA VD TRANS + DIL SER VD TRANS X 2 ML + 2 AGU + 1 ADAPT - 1123600310397 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - INTRAMUSCULAR - PO INJETAVEL + SOLUCAO DILUENTE; 37,5 MG PO INJ IM CT FA VD TRANS + DIL SER VD TRANS X 2 ML + 2 AGU + 1 ADAPT - 1123600310400 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - INTRAMUSCULAR - PO INJETAVEL + SOLUCAO DILUENTE; 50 MG PO INJ IM CT FA VD TRANS + DIL SER VD TRANS X 2 ML + 2 AGU + 1 ADAPT - 1123600310419 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - INTRAMUSCULAR - PO INJETAVEL + SOLUCAO DILUENTE

Estado de Autorización:

Válido

Fecha de autorización:

1994-03-30

Información para el usuario

                                1
RISPERDAL
®
(risperidona)
Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda.
comprimidos revestidos
0,50 mg / 1 mg / 2 mg / 3 mg
1
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
RISPERDAL
®
risperidona
comprimidos revestidos
APRESENTAÇÕES
Embalagem contendo 10 comprimidos revestidos de 0,5 mg de risperidona.
Embalagem contendo 20 comprimidos revestidos de 1 mg de risperidona.
Embalagem contendo 20 comprimidos revestidos de 2 mg de risperidona.
Embalagem contendo 20 comprimidos revestidos de 3 mg de risperidona.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 5 ANOS
COMPOSIÇÃO
- Cada comprimido revestido de 0,5 mg contém:
risperidona ……………………..
0,5 mg
Excipientes: amido, celulose microcristalina, dióxido de titânio,
estearato de magnésio, hipromelose,
lactose monoidratada, laurilsulfato de sódio, óxido de ferro
vermelho, propilenoglicol, dióxido de
silício, talco.
- Cada comprimido revestido de 1 mg contém:
risperidona ................... 1 mg
Excipientes:
amido,
celulose
microcristalina,
estearato
de
magnésio,
hipromelose,
lactose
monoidratada, laurilsulfato de sódio, propilenoglicol, dióxido de
silício.
- Cada comprimido revestido de 2 mg contém:
risperidona ................... 2 mg
2
Excipientes: amarelo crepúsculo, amido, celulose microcristalina,
dióxido de titânio, estearato de
magnésio, hipromelose, lactose monoidratada, laurilsulfato de sódio,
propilenoglicol, dióxido de
silício, talco.
- Cada comprimido revestido de 3 mg contém:
risperidona ................... 3 mg
Excipientes: amarelo de quinolina, amido, celulose microcristalina,
dióxido de titânio, estearato de
magnésio, hipromelose, lactose monoidratada, laurilsulfato de sódio,
propilenoglicol, dióxido de
silício e talco.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
RISPERDAL
®
é um medicamento usado para tratar as assim chamadas psicoses (por
exemplo, esquizofrenia). Isto
significa que ele tem um efeito favorável sobre um certo número de
transtornos relacionados ao pensamento, às
emoções e/ou às atividades
                                
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Ficha técnica

                                1
RISPERDAL
®
(risperidona)
Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda.
comprimidos revestidos
0,50 mg / 1 mg / 2 mg / 3 mg
e
solução oral
1 mg/mL
1
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
RISPERDAL
®
risperidona
comprimidos revestidos/solução
APRESENTAÇÕES
COMPRIMIDOS REVESTIDOS:
Embalagem contendo 10 comprimidos revestidos de 0,5 mg de risperidona.
Embalagem contendo 20 comprimidos revestidos de 1 mg de risperidona.
Embalagem contendo 20 comprimidos revestidos de 2 mg de risperidona.
Embalagem contendo 20 comprimidos revestidos de 3 mg de risperidona.
SOLUÇÃO:
Embalagem contendo frasco com 30 mL de solução de 1 mg/mL de
risperidona, acompanhado de pipeta dosadora de 3 mL.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 5 ANOS
COMPOSIÇÃO
-
Cada comprimido revestido de 0,5 mg contém:
risperidona ……………………..
0,5 mg
Excipientes: amido, celulose microcristalina, dióxido de titânio,
estearato de magnésio, hipromelose, lactose monoidratada,
laurilsulfato de
sódio, óxido de ferro vermelho, propilenoglicol, dióxido de
silício, talco.
-
Cada comprimido revestido de 1 mg contém:
risperidona ................... 1 mg
Excipientes:
amido,
celulose
microcristalina,
estearato
de
magnésio,
hipromelose,
lactose
monoidratada,
laurilsulfato
de
sódio,
propilenoglicol, dióxido de silício.
-
Cada comprimido revestido de 2 mg contém:
risperidona ................... 2 mg
Excipientes: amarelo crepúsculo, amido, celulose microcristalina,
dióxido de titânio, estearato de magnésio, hipromelose, lactose
monoidratada, laurilsulfato de sódio, propilenoglicol, dióxido de
silício, talco.
-
Cada comprimido revestido de 3 mg contém:
2
risperidona ................... 3 mg
Excipientes: amarelo de quinolina, amido, celulose microcristalina,
dióxido de titânio, estearato de magnésio, hipromelose, lactose
monoidratada, laurilsulfato de sódio, propilenoglicol, dióxido de
silício e talco.
-
Cada mL da solução oral contém:
risperidona ................... 1 mg
Excipientes: ácido benzoico, ácido tartárico, água purifi
                                
                                Leer el documento completo
                                
                            

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