RISPERDAL M-TAB Comprimé (à désintégration orale)

País: Canadá

Idioma: francés

Fuente: Health Canada

Ingredientes activos:

Rispéridone

Disponible desde:

JANSSEN INC

Código ATC:

N05AX08

Designación común internacional (DCI):

RISPERIDONE

Dosis:

1MG

formulario farmacéutico:

Comprimé (à désintégration orale)

Composición:

Rispéridone 1MG

Vía de administración:

Orale

Unidades en paquete:

28

tipo de receta:

Prescription

Área terapéutica:

ATYPICAL ANTIPSYCHOTICS

Resumen del producto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0124332003; AHFS:

Estado de Autorización:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Fecha de autorización:

2017-02-02

Ficha técnica

_RIS 10122017CPMF NC 205384_
_EDMS-ERI-94631857 v 6.0_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
RISPERDAL

comprimés de rispéridone, norme interne
à 0,25, 0,5, 1, 2, 3 et 4 mg
tartrate de rispéridone en solution orale
rispéridone à 1 mg/ml
PR
RISPERDAL M-TAB

comprimés de rispéridone à dissolution orale
à 0,5, 1, 2, 3 et 4 mg
Antipsychotique
Janssen Inc.
19 Green Belt Drive
Toronto (Ontario)
M3C 1L9
www.janssen.com/canada
Date de préparation :
14 avril 1993
Date de révision :
12 octobre 2017
Numéro de contrôle de la présentation : 205384
Marques de commerce utilisées sous licence.
© 2017 Janssen Inc.
_RIS 10122017CPMF NC 205384_
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT......................................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
.........................................................................
4
CONTRE-INDICATIONS
..........................................................................................................
5
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
...................................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
........................................................................................................
18
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
..............................................................................
31
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
....................................................................................
37
SURDOSAGE
...........................................................................................................................
41
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
....................................................... 41
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
............................................................................................
44
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
..........................