RISPERDAL CONSTA 50mg INYECTABLE

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

RISPERIDONA 50mg / 2mL

Disponible desde:

JANSSEN PHARMACEUTICA N.V [BE] BELGIUM

Código ATC:

N05AX08SSY26912

formulario farmacéutico:

MICROESFERAS Y DILUYENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE

Composición:

UN VIAL CONTIENE: MICROESFERAS: RISPERIDONA--------------------------------------------------------50,00mg

Vía de administración:

[014] Intramuscular

Unidades en paquete:

CAJA x 1 VIAL CON 50mg RISPERIDONA + JERINGA PRECARGADA DE 2ml + 1 AGUJA + DISPOSITIVO PARA RECONSTITUCIÓN + PROSPECTO Caja x 1 VIAL CON 50 mg RISPERIDONA + JERINGA PRECARGADA DE 2ml + 2 AGUJAS + DISPOSITIVO PARA RECONSTITUCIÓN + PROSPECTO

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

MICROESFERAS ALKERMES INCORPORATED / DILUYENTE: CILAG AG SCHAFFHAUSEN SUIZA

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: VIAL: MICROESFERAS BLANCO-BLANQUECINO, LIBRE DE POLVO FLOTANTE, LIBRE DE MATERIAL EXTRAÑO VISIBLES. DILUYENTE: SOLVENTE INCOLORO, SUSPENSIÓN RECONSTITUIDA: DE COLOR LECHOSA SIN GRUMOS; Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMPERATURA ENTRE 2 °C A 8°C; Datos modificacion: 2011-07-12 16:07:06 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR AMPLIACIÓN DE PRESENTACIÓN DE MUESTRA MÉDICA. 2016-05-13 16:07:06 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR: 1. CAMBIO DEL FABRICANTE DEL DILUYENTE A CILAG AG SCHAFFHAUSEN SUIZA 2. AMPLIACIÓN DE PRESENTACIÓN CAJA X 1 VÍAL CON 50MG RISPERIDONA + JERINGA PRECARGADA DE 2ML + 2 AGUJAS + DISPOSITIVO PARA RECONSTITUCIÓN + PROSPECTO 2017-11-21 16:07:06 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. CAMBIO DE SOLICITANTE A: JOHNSON & JOHNSON DEL ECUADOR S.A. 2. CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO A: ZOILA MARINA MONRROY BARROS CORRECCIÓN EN DATOS DE CLASIFICACIÓN DEL PRODUCTO: PERTENECE AL CUADRO DE MEDICAMENTOS BÁSICOS DE: SI A NO 2022-06-27 16:07:06 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1.- NMED02 - CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS EN EL INGRESO INICIAL DEL FORMULARIO, POR OMISIÓN DEL USUARIO EN EL CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE: DATOS DEL FABRICANTE (PRINCIPAL) A:MICROESFERAS ALKERMES INCORPORATED Y DIRECCIÒN 265 OLINGER CIRCLE, WILMINGTON - USA 2023-05-19 16:32:55 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. MODIFICACIÓN: CAMBIO DE SOLICITANTE DE REGISTRO SANITARIO DE: JHONSON & JHONSON DEL ECUADOR S.A. A: JOHNSON & JOHNSON (ECUADOR) S.A. *NMED03 - CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: ZOILA MARINA MONRROY BARROS A: MARÍA DANIELA CASTILLO JARAMILLO 2014-01-10 16:07:06 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO EN LA PRESENTACIÓN COMERCIAL Y ENVASE INTERNO; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2005-02-24