RISEDRONATO SEMANAL NORMON 35 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

RISEDRONATO SODIO

Disponible desde:

LABORATORIOS NORMON S.A.

Código ATC:

M05BA07

Designación común internacional (DCI):

SODIUM RISEDRONATE

Dosis:

35 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

RISEDRONATO SODIO 35 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Ácido risedrónico

Resumen del producto:

RISEDRONATO SEMANAL NORMON 35 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 4 comprimidos Autorizado 23/02/2012 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2012-02-23

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
RISEDRONATO SEMANAL NORMON 35 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
Risedronato de sodio
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
QUÉ ES RISEDRONATO SEMANAL NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2.
QUÉ NECESITA SABERANTES DE EMPEZAR A TOMAR RISEDRONATO SEMANAL NORMON
3.
CÓMO TOMARRISEDRONATO SEMANAL NORMON
4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5.
CONSERVACIÓN DE RISEDRONATO SEMANAL NORMON
6.
CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL
1. QUÉ ES RISEDRONATO SEMANAL NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
QUÉ ES RISEDRONATO SEMANAL NORMON
Risedronato semanal
Normon pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos
no
hormonales denominados
bifosfonatos, que se utilizan para el tratamiento de enfermedades de
los huesos. Actúa directamente sobre
los huesos fortaleciéndolos y, por tanto, reduce la probabilidad de
fracturas. El hueso es un tejido vivo. El
hueso viejo del esqueleto está renovándose constantemente y
remplazándose por hueso nuevo.
La osteoporosis postmenopausica aparece en mujeres después de la
menopausia cuando el hueso comienza
a debilitarse, es más frágil y son más probables las fracturas
después de una caída o una torcedura.
La
osteoporosis
también
la
pueden
padecer
hombres
debido
a
numerosas
causas
incluyendo
el
envejecimiento y/o unos niveles bajos de la hormona masculina,
testosterona.
Las fracturas óseas más probables son las de vértebras, cadera y
muñeca, si bien pueden producirse en
cualquier hueso del cuerp

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Risedronato semanal NORMON 35 mg comprimidos recubiertos con película
EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 35 mg de risedronato
de sodio, (equivalente a 32,5 mg
de ácido risedrónico).
EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO: Cada comprimido recubierto con
película contiene 114,01 mg de lactosa
(como lactosa monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película de color anaranjado y marcados
con R35.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
- Tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica, para reducir el
riesgo de fracturas vertebrales.
- Tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica establecida, para
reducir el riesgo de fractura de cadera
(ver sección 5.1).
- Tratamiento de la osteoporosis en hombres con riesgo elevado de
fracturas (ver sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis recomendada en adultos es un comprimido de 35 mg administrado
por vía oral una vez a la
semana. El comprimido debe tomarse el mismo día de cada semana.
La absorción de risedronato de sodio se ve afectada por la comida,
por lo tanto, para asegurar la absorción
adecuada, los pacientes deberán tomar el comprimido antes del
desayuno: al menos 30 minutos antes de la
primera ingesta del día de alimentos, de otros medicamentos o
líquidos (distintos del agua corriente).
Se debe indicar a los pacientes que si olvidan tomar una dosis, se
tomen un comprimido de Risedronato
semanal NORMON 35 mg en el día que lo recuerden. Tras esto, los
pacientes deben volver a tomar un
comprimido una vez a la semana el mismo día que normalmente lo
tomaban. No deben tomar dos
comprimidos el mismo día.
El comprimido debe tragarse entero y no debe chuparse ni masticarse.
Para facilitar el paso del comprimido
al estómago debe tomarse estando en posición erguida (de pie o
sentado) con un vaso de