RISEDRONATO SEMANAL KERN PHARMA 35 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

RISEDRONATO SODIO

Disponible desde:

KERN PHARMA S.L.

Código ATC:

M05BA07

Designación común internacional (DCI):

SODIUM RISEDRONATE

Dosis:

35 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

RISEDRONATO SODIO 35 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Ácido risedrónico

Resumen del producto:

RISEDRONATO SEMANAL KERN PHARMA 35 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 4 comprimidos Autorizado 22/07/2010 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2010-07-22

Información para el usuario

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RISEDRONATO SEMANAL KERN PHARMA 35 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
Risedronato de sodio
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe
dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Risedronato Semanal Kern Pharma y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Risedronato Semanal Kern Pharma
3. Cómo tomar Risedronato Semanal Kern Pharma
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Risedronato Semanal Kern Pharma
6.
I
nformación adicional
1. QUÉ ES RISEDRONATO SEMANAL KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
QUÉ ES RISEDRONATO SEMANAL KERN PHARMA
Risedronato pertenece a un grupo de medicamentos no hormonales
denominados bisfosfonatos, que se
utilizan
para
el
tratamiento
de
enfermedades
de
los
huesos.
Actúa
directamente
sobre
los
huesos
fortaleciéndolos, y por tanto, reduce la probabilidad de fracturas.
El hueso es un tejido vivo. El hueso viejo del esqueleto está
renovándose constantemente y reemplazándose
por hueso nuevo.
La osteoporosis posmenopáusica aparece en mujeres después de la
menopausia cuando el hueso comienza a
debilitarse, es más frágil y son más probables las fracturas
después de una caída o una torcedura.
La
osteoporosis
también
la
pueden
padecer
hombres
debido
a
numerosas
causas,
incluyendo
el
envejecimiento y/o unos niveles bajos de la hormona masculina,
testosterona.
Las fracturas óseas más probables son las de las vértebras, cadera
y muñeca, si bien pueden producirse en
cualquier hueso del cuerpo. Las fracturas asociadas a la osteoporosis
también

Ficha técnica

1 de 10
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Risedronato Semanal Kern Pharma 35 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido recubierto con película contiene 35 mg de risedronato
sódico, equivalentes a 32,5 mg de
ácido risedrónico.
Excipiente: 133,58 mg de lactosa en cada comprimido
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película, redondos, biconvexos, de color
naranja pálido.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica, para reducir el riesgo
de fracturas vertebrales. Tratamiento
de la osteoporosis posmenopáusica establecida, para reducir el riesgo
de fracturas de cadera (ver sección
5.1).
Tratamiento de la osteoporosis en varones con alto riesgo de fractura
(ver sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis recomendada en adultos es de un comprimido de 35 mg por vía
oral una vez por semana. El
comprimido debe tomarse el mismo día cada semana. La absorción del
risedronato sódico se ve afectada
por los alimentos por lo que, para asegurar una absorción adecuada,
los pacientes deben tomar el
risedronato:

Antes del desayuno: Al menos 30 minutos antes de la primera comida, de
otros medicamentos o de las
bebidas (que no sean agua) del día.
Debe instruirse a los pacientes para que, si se omite una dosis, se
tomen un comprimido de 35 mg de
risedronato el día que lo recuerden. Luego, los pacientes deben
volver a tomar un comprimido una vez por
semana el día que se tome normalmente el comprimido. No deben tomarse
dos comprimidos el mismo día.
El comprimido debe tragarse entero y no debe chuparse ni masticarse.
Para ayudar a la llegada del
comprimido al estómago, el risedronato debe tomarse en una posición
erguida (de pie o sentado) con un
vaso de agua (> 120 ml). Los pacientes no deben tumbarse durante 30
minutos después de tomar el
comprimido (ver sec