RISEDRONATO SEMANAL CIPLA 35 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

RISEDRONATO SODIO HEMIPENTAHIDRATO

Disponible desde:

Cipla Europe Nv

Código ATC:

M05BA07

Designación común internacional (DCI):

RISEDRONATE SODIUM HEMIPENTAHIDRATO

Composición:

Excipientes: LACTOSA ANHIDRA,CROSCARMELOSA SODICA

Área terapéutica:

AGENTES QUE AFECTAN LA ESTRUCTURA ÓSEA Y LA MINERALIZACIÓN - Bifosfonatos - Ácido risedrónico

Resumen del producto:

RISEDRONATO SEMANAL CIPLA 35 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 4 compimidos Autorizado 10/04/2015 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2015-04-10

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RISEDRONATO SEMANAL CIPLA 35 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
Risedronato de sodio
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
El nombre del medicamento es «Risedronato de sodio Cipla 35 mg
comprimidos recubiertos con película»,
pero en este prospecto nos referiremos a él como «Risedronato
Semanal Cipla».
CONTENIDO DEL PROSPECTO CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Risedronato Semanal Cipla y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Risedronato Semanal Cipla
3.
Cómo tomar Risedronato Semanal Cipla
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Risedronato Semanal Cipla
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RISEDRONATO SEMANAL CIPLA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
QUÉ ES RISEDRONATO SEMANAL CIPLA
El risedronato de sodio pertenece a un grupo de medicamentos no
hormonales denominados bifosfonatos
que se utilizan para tratar enfermedades óseas. Ejerce su acción
directamente en los huesos para
fortalecerlos y, por tanto, reduce la probabilidad de sus fracturas.
El hueso es un tejido vivo. El hueso viejo del esqueleto está
renovándose constantemente y reemplazándose
por hueso nuevo.
La osteoporosis posmenopáusica es un trastorno que se produce en las
mujeres después de la menopausia,
cuando los huesos se debilitan, se vuelven más frágiles y se rompen
más fácilmente después de una caída o
una torcedura.
La osteoporosis también puede aparecer e

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Risedronato Semanal Cipla 35 mg comprimidos recubiertos con película
EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 35 mg de risedronato
de sodio (en forma de
hemipentahidrato).
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene 169 mg de lactosa
anhidra.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película biconvexos, circulares, de
aproximadamente 4,2 mm de diámetro y
de color naranja claro lisos por las dos caras.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica, para reducir el riesgo
de fracturas vertebrales.
Tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica establecida, para
reducir el riesgo de fracturas de cadera
(ver sección 5.1).
Tratamiento de la osteoporosis en hombres con riesgo elevado de
fracturas (ver sección 5.1).
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
No se ha establecido todavía la duración óptima del tratamiento con
bifosfonatos para la osteoporosis. Debe
volver a valorarse periódicamente la necesidad de administrar un
tratamiento continuo basándose en los
posibles riesgos y beneficios del risedronato de sodio para cada
paciente, especialmente tras la
administración continua durante cinco años o más.
POSOLOGÍA
La dosis recomendada para los adultos es de un comprimido de 35 mg por
vía oral una vez por semana. El
comprimido debe tomarse el mismo día de cada semana.
La absorción del risedronato de sodio se ve alterada por la
ingestión de alimentos, por lo que, para
garantizar una absorción suficiente, los pacientes deben tomar los 35
mg de risedronato de sodio:
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Antes de desayunar: como mínimo 30 minutos antes de la primera comida
del día, de la toma de otro
medicamento o del consumo de cualquier bebida (excepto agua del grifo)
del día.
Debe indicarse a los pacientes que, si se sal