RISEDRONATO SEMANAL BLUEFISH 35 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

RISEDRONATO SODIO

Disponible desde:

BLUEFISH PHARMACEUTICALS AB (PUBL)

Código ATC:

M05BA07

Designación común internacional (DCI):

SODIUM RISEDRONATE

Dosis:

35 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

RISEDRONATO SODIO 35 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Ácido risedrónico

Resumen del producto:

RISEDRONATO SEMANAL BLUEFISH 35 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 4 comprimidos Revocado 05/01/2016

Estado de Autorización:

Anulado

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
RISEDRONATO SEMANAL BLUEFISH 35 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
Risedronato de sodio
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tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos consulte a su medico o farmacéutico,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Risedronato Semanal Bluefish y para qué se utiliza.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Risedronato Semanal
Bluefish.
3. Cómo tomar Risedronato Semanal Bluefish.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Risedronato Semanal Bluefish.
6. Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES RISEDRONATO SEMANAL BLUEFISH Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Risedronato Semanal Bluefish pertenece a un grupo de medicamentos no
hormonales denominados
bifosfonatos, que se utilizan para el tratamiento de enfermedades
óseas. Actúa directamente sobre los
huesos fortaleciéndolos y, por tanto, reduce la probabilidad de sus
fracturas.
El hueso es un tejido vivo. El hueso viejo del esqueleto está
renovándose constantemente y remplazándose
por hueso nuevo.
La osteoporosis postmenopáusica aparece en mujeres después de la
menopausia cuando el hueso comienza
a debilitarse, es más frágil y son más probables las fracturas
después de una caída o torcedura.
La
osteoporosis
también
la
pueden
padecer
hombres
debido
a
numerosas
causas
incluyendo
el
envejecimiento y /o unos niveles bajos de hormona masculina,
testosterona.
Las fracturas óseas más probables son las de vértebras, cadera y
muñeca, si bien pueden producirse en
cualquier hueso del cue

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Risedronato Semanal Bluefish 35 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 35 mg de risedronato
de sodio, equivalentes a
32,5 mg de ácido risedrónico
.
Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido contiene 1,9 mg de
lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película
.
Comprimido anaranjado, ovalado y biconvexo, con un diámetro de
11,2mm, 5,0mm de espesor y con la
inscripción 35 en una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica, para reducir el riesgo
de fracturas vertebrales.
Tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica establecida, para
reducir el riesgo de fracturas de cadera
(ver sección 5.1). Tratamiento de la osteoporosis en varones con
riesgo elevado de fracturas (ver sección
5.1).
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
No se ha establecido la duración óptima del tratamiento con
bifosfonatos para la osteoporosis. La necesidad
de continuar con el tratamiento debe ser reevaluada periódicamente
considerando los beneficios y riesgos
potenciales de Risedronato semanal Bluefish para cada paciente de
forma individualizada, sobre todo tras
5 o más años de uso.
Posología
La dosis recomendada en adultos es de un comprimido de 35 mg por vía
oral una vez por semana. El
comprimido debe tomarse el mismo día cada semana.
La absorción del risedronato de sodio se ve afectada por los
alimentos por lo que, para asegurar una
absorción adecuada, los pacientes deben tomar el comprimido de
risedronato:

Antes del desayuno: Al menos 30 minutos antes de la primera comida, de
otros medicamentos o de las
bebidas (que no sean agua del grifo) del día.
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Debe indicarse a los pacientes que si se olvidan tomar una dosis, se
tomen un comprimido de 35 mg de
risedronato en el día que lo recuerden. Tras esto, los p