RISEDRONATO SEMANAL AUROVITAS SPAIN 35 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

RISEDRONATO SODIO

Disponible desde:

AUROVITAS SPAIN, S.A.U.

Código ATC:

M05BA07

Designación común internacional (DCI):

SODIUM RISEDRONATE

Dosis:

35 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

RISEDRONATO SODIO 35 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Ácido risedrónico

Resumen del producto:

RISEDRONATO SEMANAL AUROVITAS SPAIN 35 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 4 comprimidos Autorizado 31/05/2011 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2011-05-31

Información para el usuario

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
RISEDRONATO SEMANAL AUROVITAS SPAIN 35 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
Risedronato de sodio
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Risedronato Semanal Aurovitas Spain y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Risedronato Semanal
Aurovitas Spain
3.
Cómo tomar Risedronato Semanal Aurovitas Spain
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Risedronato Semanal Aurovitas Spain
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RISEDRONATO SEMANAL AUROVITAS SPAIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
QUÉ ES RISEDRONATO SEMANAL AUROVITAS SPAIN
Risedronato Semanal Aurovitas Spain pertenece a un grupo de
medicamentos no hormonales denominados
bifosfonatos, que se utilizan para el tratamiento de enfermedades de
los huesos. Actúa directamente sobre
los huesos fortaleciéndolos y, por lo tanto, reduce la probabilidad
de sus fracturas.
El hueso es un tejido vivo. El hueso viejo del esqueleto está
renovándose constantemente y reemplazándose
por hueso nuevo.
La osteoporosis postmenopáusica aparece en mujeres después de la
menopausia cuando el hueso comienza
a debilitarse, es más frágil y son más probables las fracturas
después de una caída o torcedura. La
osteoporosis también la pueden padecer hombres debido a numerosas
causas incluyendo el envejecimiento
y/o unos niveles bajos de la hormona masculina, testosterona.
Las fracturas óseas más probabl

Ficha técnica

1 de 12
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Risedronato Semanal Aurovitas Spain 35 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 35 mg de risedronato
de sodio (amorfo) equivalentes a
32,48 mg de ácido risedrónico.
Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con
película contiene 153,18 mg de lactosa
monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película, de color naranja, redondos de
9,0 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Tratamiento de la osteoporosis postmenopáusica, para reducir el
riesgo de fracturas vertebrales.
-
Tratamiento de la osteoporosis postmenopáusica establecida, para
reducir el riesgo de fractura de
cadera (ver sección 5.1).
-
Tratamiento de la osteoporosis en hombres con riesgo elevado de
fracturas (ver sección 5.1).
Risedronato Semanal Aurovitas Spain 35 mg está indicado en adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada en adultos es un comprimido de 35 mg administrado
por vía oral una vez a la
semana. El comprimido debe tomarse el mismo día de cada semana.
La absorción de risedronato de sodio se ve afectada por la comida,
por lo tanto, para asegurar la absorción
adecuada, los pacientes deberán tomar Risedronato Semanal Aurovitas
Spain 35 mg:
•
Antes del desayuno: al menos 30 minutos antes de la primera ingesta
del día de alimentos, otros
medicamentos o líquidos (que no sean agua corriente).
Se debe indicar a los pacientes que si olvidan tomar una dosis, deben
tomar un comprimido de Risedronato
Semanal Aurovitas Spain 35 mg en el día que lo recuerden. Los
pacientes deben tomar un comprimido una
vez a la semana el mismo día que normalmente lo tomaban. No deben
tomar dos comprimidos el mismo
día.
El comprimido debe tragarse entero y sin chuparlo o masticarlo. Para
facilitar el paso del co