RISEDRONATO SEMANAL ABABOR 35 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

RISEDRONATO SODIO

Disponible desde:

ABABOR PHARMACEUTICALS S.L.

Código ATC:

M05BA07

Designación común internacional (DCI):

SODIUM RISEDRONATE

Dosis:

35 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

RISEDRONATO SODIO 35 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Ácido risedrónico

Resumen del producto:

RISEDRONATO SEMANAL ABABOR 35 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 4 comprimidos (Blister Al/Al) Autorizado 27/01/2015 No Comercializado - RISEDRONATO SEMANAL ABABOR 35 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 4 comprimidos (Blister PVC-PVDC) Autorizado 27/01/2015 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-29

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
RISEDRONATO SEMANAL ABABOR 35 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
Risedronato de sodio
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incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Risedronato Semanal Ababor y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Risedronato Semanal
Ababor
3.
Cómo tomar Risedronato Semanal Ababor
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Risedronato Semanal Ababor
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RISEDRONATO SEMANAL ABABOR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Risedronato
Semanal
Ababor
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos
no
hormonales
denominados
bifosfonatos, que se utilizan para el tratamiento de enfermedades
óseas. Actúa directamente sobre los
huesos fortaleciéndolos y, por tanto, reduce la probabilidad de sus
fracturas.
El hueso es un tejido vivo. El hueso viejo del esqueleto está
renovándose constantemente y remplazándose
por hueso nuevo.
La osteoporosis postmenopáusica aparece en mujeres después de la
menopausia cuando el hueso comienza
a debilitarse, es más frágil y son más probables las fracturas
después de una caída o torcedura.
La
osteoporosis
también
la
pueden
padecer
hombres
debido
a
numerosas
causas
incluyendo
el
envejecimiento y/o unos niveles bajos de hormona masculina
testosterona.
Las fracturas óseas más probables son las de vértebras, cadera y
muñeca, si bien pueden producirse en
cualquier hueso del cuerpo. Las fracturas aso

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Risedronato Semanal Ababor 35 mg comprimidos recubiertos con película
EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada
comprimido
recubierto
con
película
contiene
40.18
mg
de
risedronato
de
sodio
(como
hemipentahidrato, equivalentes a 35 mg de risedronato de sodio y 32.5
mg de ácido risedrónico).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película
Comprimidos recubiertos con película ovalados, rosados, biconvexos de
9.8 x 3.0 mm con una raya.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica, para reducir el riesgo
de fracturas vertebrales. Tratamiento
de la osteoporosis posmenopáusica establecida, para reducir el riesgo
de fracturas de cadera (ver sección
5.1). Tratamiento de la osteoporosis en hombres con riesgo elevado de
fracturas (ver sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada en adultos es un comprimido de 35 mg administrado
por vía oral una vez a
la semana. El comprimido debería tomarse el mismo día cada semana.
La absorción del risedronato de sodio se ve afectada por la comida,
por lo tanto, para asegurar una
absorción adecuada, los pacientes deberán tomar Risedronato Semanal
Ababor 35 mg:

Antes del desayuno: al menos 30 minutos antes de la primera ingesta
del día de alimentos, de otros
medicamentos o líquidos (distintos del agua del grifo)).
Se debe indicar a los pacientes que si olvidan tomar una dosis,
deberían tomar un comprimido de
Risedronato Semanal Ababor 35 mg en el día que lo recuerden. Los
pacientes deben tomar un comprimido
una vez a la semana el mismo día que normalmente lo tomaban. No deben
tomar dos comprimidos el
mismo día.
Forma de administración
Vía oral
El comprimido debe tragarse entero, no debe masticarse ni chuparse.
Para facilitar el paso del comprimido
al estómago, el comprimido Risedronato Semanal Ababor 35 mg debe
tomarse estando en posi