RISEDRONATO FARMA QUALIGEN 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

RISEDRONATO SODIO

Disponible desde:

NEURAXPHARM SPAIN S.L.

Código ATC:

M05BA07

Designación común internacional (DCI):

SODIUM RISEDRONATE

Dosis:

75 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

RISEDRONATO SODIO 75 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Ácido risedrónico

Resumen del producto:

RISEDRONATO FARMA QUALIGEN 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 2 comprimidos Autorizado 21/08/2012 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2012-08-21

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
RISEDRONATO FARMA QUALIGEN 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
Risedronato de sodio
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o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Risedronato Farma Qualigen 75 mg y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Risedronato Farma
Qualigen 75 mg
3. Cómo tomar Risedronato Farma Qualigen 75 mg
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Risedronato Farma Qualigen 75 mg
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RISEDRONATO FARMA QUALIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
QUÉ ES RISEDRONATO FARMA QUALIGEN 75 MG
Risedronato Farma Qualigen 75 mg pertenece a un grupo de medicamentos
no hormonales denominados
bisfosfonatos que se utilizan para el tratamiento de enfermedades de
los huesos. Actúa directamente sobre
los huesos fortaleciéndolos y, por tanto, reduce la probabilidad de
fracturas.
El hueso es un tejido vivo. El hueso viejo del esqueleto está
renovándose constantemente y remplazándose
por hueso nuevo.
La osteoporosis posmenopáusica es una afección que aparece en
mujeres después de la menopausia cuando
los huesos comienzan a debilitarse, son más frágiles y son más
probables las fracturas después de una caída
o torcedura.
Las fracturas de los huesos más probables son las de vértebras,
cadera y muñeca, si bien pueden producirse
en cualquier hueso del cuerpo. Las fracturas relacionadas con la
osteoporosis también pueden producir
d

Ficha técnica

1 de 10
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Risedronato Farma Qualigen 75 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 75 mg de risedronato
de sodio (equivalentes a 69,6 mg
de ácido risedrónico).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido rosado oblongo recubierto con película.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica con elevado riesgo de
fracturas (ver sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis recomendada en adultos es un comprimido de 75 mg administrado
por vía oral durante dos días
consecutivos al mes. El primer comprimido debe tomarse el mismo día
de cada mes, seguido del segundo
comprimido al día siguiente.

La absorción de risedronato de sodio se ve afectada por la comida y
por los cationes polivalentes
(ver sección 4.5), por lo que para asegurar una absorción adecuada,
los pacientes deberán tomar
Risedronato Farma Qualigen 75 mg antes del desayuno: al menos 30
minutos antes de la primera
ingesta del día de alimentos, de otros medicamentos o líquidos
(distintos del agua corriente). El
agua corriente es la única bebida que debe tomarse con los
comprimidos de Risedronato Farma
Qualigen 75 mg. Tenga en cuenta que algunas aguas minerales pueden
tener mayor concentración
de calcio por lo que no deben utilizarse (ver sección 5.2).

Se debe indicar a los pacientes que olviden tomar una dosis de
Risedronato Farma Qualigen
75 mg que tomen un comprimido de Risedronato Farma Qualigen 75 mg por
la mañana del día
siguiente a aquel en que lo recuerden, a menos que las dosis
programadas del siguiente mes estén
dentro de los 7 días. A continuación, los pacientes deben volver a
tomar un comprimido de
Risedronato Farma Qualigen 75 mg durante dos días consecutivos al mes
el día que tomaban
normalmente el comprimido.

Si las