RISEDRONATO ACCORDPHARMA 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

RISEDRONATO SODIO

Disponible desde:

ACCORD HEALTHCARE S.L.U.

Código ATC:

M05BA07

Designación común internacional (DCI):

SODIUM RISEDRONATE

Dosis:

75 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

RISEDRONATO SODIO 75 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Ácido risedrónico

Resumen del producto:

RISEDRONATO RATIOPHARM 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 2 comprimidos Autorizado 11/05/2012 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2012-05-11

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RISEDRONATO ACCORDPHARMA 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
Risedronato de sodio
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a
otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Risedronato Accordpharma 75 mg y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Risedronato Accordpharma 75 mg
3.
Cómo tomar Risedronato Accordpharma 75 mg
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Risedronato Accordpharma 75 mg
6.
Información adicional
1. QUÉ ES RISEDRONATO ACCORDPHARMA 75 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
QUÉ ES RISEDRONATO ACCORDPHARMA 75 MG
Risedronato Accordpharma 75 mg pertenece a un grupo de medicamentos no
hormonales denominados
bifosfonatos, que se utilizan para el tratamiento de enfermedades de
los huesos. Risedronato Accordpharma
75 mg actúa directamente sobre los huesos fortaleciéndolos y, por
tanto, reduce la probabilidad de
fracturas.
El hueso es un tejido vivo. El hueso viejo del esqueleto está
renovándose constantemente y remplazándose
por hueso nuevo.
La osteoporosis posmenopáusica aparece en mujeres después de la
menopausia cuando el hueso comienza a
debilitarse, es más frágil y son más probables las fracturas
después de una caída o torcedura.
Las fracturas óseas más probables son las de vértebras, cadera y
muñeca, si bien pueden producirse en
cualquier hueso del cuerpo. Las fracturas asociadas a osteoporosis
también pueden producir dolor de
espalda, disminución de altura y espalda curvada. Algunos pacientes
con osteoporosis no tienen síntomas y
puede que ni siquiera sepa

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Risedronato Accordpharma 75 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 75 mg de risedronato
de sodio (equivalente a 69,6 mg de
ácido risedrónico).
Excipiente(s): Cada comprimido recubierto con película contiene 299,8
mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Comprimido recubierto con película de color rosa, redondo, biconvexo
marcado con “R 75” en un lado y liso
por el otro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica con elevado riesgo de
fracturas (ver sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis recomendada en adultos es un comprimido de 75 mg administrado
durante dos días consecutivos,
por vía oral, al mes. El primer comprimido debe tomarse el mismo día
de cada mes, seguido del segundo
comprimido al día siguiente.La absorción de risedronato de sodio se
ve afectada por la comida y por
cationes polivalentes (ver sección 4.5), por lo que para asegurar una
absorción adecuada, los pacientes
deberán tomar Risedronato Accordpharma 75 mg antes del desayuno: al
menos 30 minutos antes de la
primera ingesta del día de alimentos, de otros medicamentos o
líquidos (distintos del agua corriente). El
agua corriente es la única bebida que debe tomarse con Risedronato
Accordpharma 75 mg. Por favor tenga
en cuenta que algunas aguas minerales tienen una mayor concentración
de sodio por lo que no deben
utilizarse (ver sección 5.2).
Se debe indicar a los pacientes que si olvidan tomar una dosis,
deberían tomar un comprimido de
Risedronato Accordpharma 75 mg en la mañana del día siguiente del
momento en que lo recuerden, a no
ser que las próximas dosis programadas del siguiente mes estén
dentro de los 7 días siguientes. A
continuación, los pacientes deben tomar un comprimido d