RISEDRONATO ABABOR 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

RISEDRONATO SODIO

Disponible desde:

ABABOR PHARMACEUTICALS S.L.

Código ATC:

M05BA07

Designación común internacional (DCI):

SODIUM RISEDRONATE

Dosis:

75 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

RISEDRONATO SODIO 75 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Ácido risedrónico

Resumen del producto:

RISEDRONATO ABABOR 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 2 comprimidos (Blister PVC-PVDC) Autorizado 27/01/2015 Comercializado - RISEDRONATO ABABOR 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 2 comprimidos (Blister Al/Al) Autorizado 27/01/2015 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-29

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
RISEDRONATO ABABOR 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Risedronato de sodio
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farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Risedronato Ababor y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Risedronato Ababor
3.
Cómo tomar Risedronato Ababor
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Risedronato Ababor
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RISEDRONATO ABABOR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
QUÉ ES RISEDRONATO ABABOR
Risedronato Ababor pertenece a un grupo de medicamentos no hormonales
denominados bifosfonatos, que
se utilizan para el tratamiento de enfermedades óseas. Actúa
directamente sobre los huesos fortaleciéndolos
y, por tanto, reduce la probabilidad de fracturas.
El hueso es un tejido vivo. El hueso viejo del esqueleto está
renovándose constantemente y reemplazándose
por hueso nuevo.
La osteoporosis posmenopáusica aparece en mujeres después de la
menopausia cuando el hueso comienza a
debilitarse, es más frágil y son más probables las fracturas
después de una caída o torcedura.
Las fracturas óseas más probables son las de vértebras, caderas y
muñecas, si bien pueden producirse en
cualquier hueso del cuerpo. Las fracturas causadas por la osteoporosis
también pueden producir dolor de
espalda, disminución de altura y espalda curvada. Algunos pacientes
con osteoporosis no tienen síntomas y
puede que ni siquie

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Risedronato Ababor 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada
comprimido
recubierto
con
película
contiene
86.1
mg
de
risedronato
de
sodio
(como
hemipentahidrato) (equivalente a 75 mg de risedronato de sodio y 69,6
mg de ácido risedrónico).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película rosados, ovalados, de 12.7 x 4.0
mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la osteoporosis postmenopáusica con elevado riesgo de
fracturas (ver sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada en adultos es un comprimido de 75 mg administrado
por vía oral durante dos días
consecutivos, al mes. El primer comprimido debe tomarse el mismo día
de cada mes, seguido del segundo
comprimido al día siguiente
La absorción de risedronato de sodio se ve afectada por la comida y
por cationes polivalentes (ver sección
4.5), por lo que para asegurar una absorción adecuada, los pacientes
deberán tomar Risedronato Ababor 75
mg antes del desayuno: al menos 30 minutos antes de la primera ingesta
del día de alimentos, de otros
medicamentos o líquidos (distintos del agua del grifo). El agua del
grifo es la única bebida que debe
tomarse con Risedronato Ababor 75 mg. Por favor tenga en cuenta que
algunas aguas minerales tienen una
mayor concentración de calcio por lo que no deben utilizarse (ver
sección 5.2).
Se debe indicar a los pacientes que si olvidan tomar una dosis,
deberían tomar un comprimido de
Risedronato Ababor 75 mg en la mañana del día siguiente del momento
en que lo recuerden, a no ser que
las próximas dosis programadas del siguiente mes estén dentro de los
7 días siguientes. A continuación, los
pacientes deben tomar un comprimido de Risedronato Ababor 75 mg
durante dos días consecutivos al mes
como estaba planificado originalmente