RINOVITEX 12.500 UI /g POMADA NASAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

RETINOL ACETATO

Disponible desde:

REVA HEALTH EUROPE S.L.

Código ATC:

R01AX

Designación común internacional (DCI):

RETINOL ACETATE

Dosis:

12.500 UI/g

formulario farmacéutico:

POMADA NASAL

Composición:

RETINOL ACETATO 12500 UI

Vía de administración:

VÍA NASAL

Área terapéutica:

Otros preparados nasales

Resumen del producto:

RINOVITEX 12.500 UI /g POMADA NASAL , 1 tubo de 10 g Autorizado 21/06/2005 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2005-06-21

Información para el usuario

1 de 4
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RINOVITEX 12.500UI/G POMADA NASAL
Retinol (acetato)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 10
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es RINOVITEX y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar RINOVITEX
3. Cómo usar RINOVITEX
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de RINOVITEX
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RINOVITEX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pertenece a un grupo de medicamentos que son preparados nasales. Esta
pomada nasal contiene retinol
(vitamina A), sustancia con efecto protector de la mucosa nasal
irritada. Está indicado para el tratamiento
local de la irritación y sequedad de la mucosa nasal, con o sin
formación de costras en los orificios nasales,
por utilización inadecuada de gotas nasales u otros motivos, en
adultos y niños mayores de 6 años.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR RINOVITEX
NO USE RINOVITEX:
- si es alérgico al retinol (acetato) o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos
en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar
Rinovitex.
- debe utilizarse exclusivamente en las fosas nasales.
- no utilizar más dosis de la indicada.
NIÑOS
No utilizar en niños menores de 6 años debido a la ausencia de datos
de seguridad y eficacia.
USO DE RINOVITEX CON OTROS MEDICAMENTOS
2 de 4
Informe a su médico

Ficha técnica

1 de 4
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
RINOVITEX 12.500 UI/g pomada nasal
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo de pomada contiene:
Retinol (como acetato) (Vitamina A) 12.500 UI.
Excipiente(s) con efecto conocido
Butilhidroxitolueno (E-321): 0,13425 mg
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Pomada nasal.
Pomada de tacto oleoso, ligeramente amarilla. Sin olor.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento local de la irritación y sequedad de la mucosa nasal, con
o sin formación de costras en los
orificios nasales, por utilización inadecuada de gotas nasales u
otros motivos, en adultos y niños mayores
de 6 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
- Adultos y niños mayores de 6 años: Aplicar una pequeña cantidad 2
ó 3 veces al día (cada 12 u 8 horas)
en la zona afectada. Es conveniente que una de las aplicaciones se
realice al acostarse, para favorecer la
acción de la pomada.
Si
los
síntomas
no
mejoran
o
si
persisten
después
de
10
días
de
tratamiento
deberá
reevaluarse
clínicamente.
_Población pediátrica _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Rinovitex en niños
menores de 6 años.
Forma de administración
Vía nasal.
Introducir el aplicador del tubo en la fosa nasal y hacer salir una
pequeña cantidad de medicamento.
Procurar que la pomada se distribuya por toda la mucosa nasal
practicando un ligero masaje en la zona
exterior de las fosas nasales.
Aplicar finalmente una fina película alrededor de las fosas nasales,
realizando un ligero masaje. Cada
persona debe usar su propio envase para evitar contagios.
2 de 4
Después de cada uso, limpie el aplicador con un paño limpio y
húmedo y cierre inmediatamente y bien el
envase.
Se recomienda no sonarse después de aplicada la pomada, a fin de que
ésta pueda permanecer en contacto
con la mucosa el mayor tiempo posible.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno