RINOSONE 400 microgramos, GOTAS NASALES EN SUSPENSION

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

FLUTICASONA PROPIONATO

Disponible desde:

FAES FARMA S.A.

Código ATC:

R01AD08

Designación común internacional (DCI):

FLUTICASONA PROPIONATO

Dosis:

400 microgramos

formulario farmacéutico:

GOTAS NASALES EN SUSPENSIÓN

Composición:

FLUTICASONA PROPIONATO 1 mg

Vía de administración:

VÍA NASAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Fluticasona

Resumen del producto:

RINOSONE 400 microgramos, GOTAS NASALES EN SUSPENSION , 28 envases unidosis de 0,4 ml Revocado 21/04/2017

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2001-10-30

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RINOSONE 400 MICROGRAMOS, GOTAS NASALES EN SUSPENSIÓN
PROPIONATO DE FLUTICASONA
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Rinosone gotas nasales y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Rinosone gotas nasales
3.
Cómo usar Rinosone gotas nasales
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Rinosone gotas nasales
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RINOSONE GOTAS NASALES Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Rinosone gotas nasales contiene un medicamento llamado propionato de
fluticasona. Éste pertenece a un grupo
de medicamentos llamados esteroides (también llamados
“corticosteroides”).
·
Los esteroides actúan reduciendo la inflamación
·
reducen la hinchazón e irritación en la nariz
·
alivian el picor, los estornudos y el bloqueo o moqueo de nariz.
Rinosone gotas nasales se usa para tratar:
·
Pequeñas protuberancias de la mucosa de la nariz (pólipos)
·
Síntomas asociados con la obstrucción nasal.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR RINOSONE GOTAS NASALES
NO USE RINOSONE GOTAS NASALES:
·
si es alérgico al propionato de fluticasona o a cualquiera de los
demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar este
medicamento:
·
si tiene una infección en la nariz.
Si no está seguro de si esto le aplica, consulte a su m

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rinosone 400 microgramos, gotas nasales en suspensión.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada unidad de Rinosone contiene:
Propionato de fluticasona, 400 microgramos (1 mg/ml).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gotas nasales.
Suspensión acuosa (unidosis).
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Rinosone está indicado para el tratamiento regular de los pólipos
nasales y síntomas asociados de
obstrucción nasal.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis debe ajustarse a la dosis mínima con la que se mantenga un
control eficaz de la enfermedad.
Para alcanzar un beneficio terapéutico completo es esencial que este
medicamento se utilice con regularidad.
Se deberá explicar al paciente la ausencia de un efecto inmediato,
dado que el alivio máximo puede no
alcanzarse hasta después de varias semanas de tratamiento. No
obstante, si no se observa una mejoría de los
síntomas al cabo de cuatro a seis semanas, se deben considerar
tratamientos alternativos.
Rinosone gotas nasales sólo se debe administrar por vía intranasal,
y se debe evitar el contacto con los ojos.
Raramente aparece poliposis unilateral, lo que podría indicar la
existencia de otras alteraciones. El diagnóstico
debe ser confirmado por un especialista.
_Adultos _
Instilación del contenido de una unidad (400 microgramos) una o dos
veces al día. La dosis debe dividirse
entre los orificios nasales afectados.
Después de agitar y abrir la unidad, el paciente debe adoptar una de
las posiciones que figuran en el prospecto.
La dosis debe dividirse entre los orificios nasales, ya sea contando
aproximadamente 6 gotas en cada orificio
nasal, o bien sujetando la unidad por sus zonas cóncavas y apretando
una vez en cada orificio nasal (con una
compresión se libera aproximadamente la mitad de la dosis).
Las instrucciones de uso completas figuran en el prospecto.
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_Pacientes de edad avanzada _
Debe utilizarse la dosis no