RINODUO 137 MICROGRAMOS/50 MICROGRAMOS/PULSACION SUSPENSION PARA PULVERIZACION NASAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

FLUTICASONA PROPIONATO; AZELASTINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

LABORATORIO ALDO UNION S.L.

Código ATC:

R01AD58

Designación común internacional (DCI):

FLUTICASONA PROPIONATO; AZELASTINE HYDROCHLORIDE

Dosis:

50 microgramos/137 microgramos/dosis

formulario farmacéutico:

SUSPENSIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL

Composición:

FLUTICASONA PROPIONATO 50 microgramos; AZELASTINA HIDROCLORURO 137 microgramos

Vía de administración:

VÍA NASAL

Unidades en paquete:

120 dosis

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Fluticasona, combinaciones con

Resumen del producto:

RINODUO 137 MICROGRAMOS/50 MICROGRAMOS/PULSACION SUSPENSION PARA PULVERIZACION NASAL, 120 dosis - 147241000140101 - 132061000140107 - 132071000140104

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2022-04-01

Información para el usuario

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
RINODUO 137 MICROGRAMOS/50 MICROGRAMOS /PULSACIÓN SUSPENSIÓN PARA
PULVERIZACIÓN NASAL
azelastina hidrocloruro/ fluticasona propionato
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Rinoduo y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Rinoduo
3. Cómo usar Rinoduo
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Rinoduo
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RINODUO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Rinoduo contiene dos sustancias activas: hidrocloruro de azelastina y
propionato de fluticasona
.

El hidrocloruro de azelastina pertenece a un grupo de medicamentos
llamados antihistamínicos. Los
antihistamínicos actúan previniendo los efectos de sustancias tales
como histamina, producidas por el
organismo como parte de una reacción alérgica; de esta forma, reduce
los síntomas de la rinitis
alérgica.

El propionato de fluticasona pertenece a un grupo de medicamentos
llamados corticosteroides, que
reducen la inflamación.
Este medicamento se utiliza para aliviar los síntomas de la rinitis
alérgica estacional de moderada a grave y
la rinitis alérgica perenne, si el tratamiento con antihistamínico o
corticosteroide intranasal por separado se
consideran insuficientes.
La rinitis alérgica estacional o perenne son reacciones alérgicas
frente a sustancias tales como el polen
(fiebre del heno), ácaros del hogar, mohos, polvo o animales
doméstic

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rinoduo 137 microgramos/50 microgramos/pulsación suspensión para
pulverización nasal.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Una pulsación (0,137 g) libera 137 microgramos de hidrocloruro de
azelastina (=125 microgramos de
azelastina) y 50 microgramos de propionato de fluticasona.
Excipiente(s) con efecto conocido
Una pulsación (0,137 g) libera 0,014 mg de cloruro de benzalconio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión para pulverización nasal
Suspensión blanca, homogénea.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio de los síntomas de la rinitis alérgica estacional de moderada
a grave y rinitis alérgica perenne si la
monoterapia con antihistamínico o glucocorticoide intranasal se
considera insuficiente.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Para un beneficio terapéutico completo, es importante el uso regular.
Se debe evitar el contacto con los ojos.
Adultos y adolescentes (12 años y mayores)
Una pulsación en cada fosa nasal, dos veces al día (mañana y
noche).
Niños menores de 12 años
No se recomienda el uso de Rinoduo pulverización nasal en niños
menores de 12 años, dado que no se ha
establecido la seguridad y eficacia en este grupo de edad.
Personas de edad avanzada
En esta población no se requiere un ajuste de la dosis.
Insuficiencia renal y hepática
No se dispone de datos en pacientes con insuficiencia renal y
hepática.
_Duración del tratamiento _
Rinoduo pulverización nasal es adecuado para el uso prolongado. La
duración del tratamiento se
corresponde con el periodo de exposición al alérgeno.
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Forma de administración
Rinoduo pulverización nasal sólo se debe administrar por vía nasal.
_ _
_Instrucciones de uso _
_ _
Preparación de la pulverización:
El frasco se debe agitar suavemente antes de usar durante
aproximadamente 5 segundos, inclinándolo de
arriba hacia abajo y, seguidamente, retirar el tapón de protección.
Antes de