RINIPRAVAC-DT

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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19-10-2010

Ingredientes activos:

BORDETELLA BRONCHISEPTICA INACTIVADA CEPA 833

Disponible desde:

Laboratorios Hipra, S.A.

Código ATC:

QI09AB04

Designación común internacional (DCI):

BORDETELLA BRONCHISEPTICA INACTIVATED STRAIN 833

formulario farmacéutico:

EMULSIÓN INYECTABLE

Composición:

Excipientes: ACEITE MINERAL, MONTANIDE 888, SIMULSOL 5100, TIMEROSAL, PBS

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

tipo de receta:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Grupo terapéutico:

Cerdas, Cerdas jóvenes, Verracos

Área terapéutica:

Bordetella + pasteurella

Resumen del producto:

RINIPRAVAC-DT Caja con 1 vial de 100 ml (50 dosis) Anulado No comercializado - RINIPRAVAC-DT Caja con 1 vial de 20 ml (10 dosis) Anulado No comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2012-03-14

Información para el usuario

                                _Rinipravac-DT. NºR. 10.456 NAL                       
                                             
                                  _
29/34
 
PROSPECTO 
 
 RINIPRAVAC-DT
  
Vacuna inactiv ada contra la  rinitis atrófica porcina, en emulsión iny ectable.  
 
COMPOSICION POR DOSIS: 
_ _
_Bordetella bronchiseptica_, cepa 833_ _inactivada.............. 
MAT ≥ 1/64 (≥ 2 x 10
10
  microorganismos). 
Dermonecrotoxoide inactivada 
de _Pasteurella multocida _tipo D (PMT) ...... ELISA positivos 
≥ 80% de animales vacunados (≥ 5 μg) 
  
La vacuna RINIPRAVAC-DT proporciona protección frente a la rinitis atrófica a los lechones que provienen 
de las cerdas convenientemente vacunadas, mediante inmunidad pasiva vía calostro. 
 
INDICACIONES: 
PORCINO  (CERDAS  JÓVENES,  CERDAS  ADULTAS  Y  VERRACOS  (JÓVENES  Y  ADULTOS)):  Prevención  de  la  rinitis 
atrófica porcina.
 
  
POSOLOGÍA: 
PORCINO (CERDAS JÓVENES, CERDAS ADULTAS Y VERRACOS (JÓVENES Y ADULTOS)): 2 ml/cerdo a partir de los 6 
meses de edad, independientemente de su peso, edad y sexo. 
  
FORMA Y VÍA DE ADMINISTRACION: 
Inyección intramuscular profunda en los músculos del cuello, detrás de la base de la oreja. 
 
PROGRAMA VACUNAL ORIENTATIVO: 
Cerdas  jóvenes  y  verracos  jóvenes:  Vacunación  de  todos  los  animales  al  llegar  a  la  explotación. 
Revacunación,  4  a  6  semanas  después.  Posteriormente,  seguir  el  programa  vacunal  establecido  en  la 
explotación. 
Cerdas y verracos adultos: La primera vez que se vacuna a  la explotación aplicar una dosis a todas las 
cerdas, independientemente de su estatus reproductivo (lactación ó gestación) y a todos los verracos de la 
explotación.  Revacuna  
                                
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Ficha técnica

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
 
ANEXO I 
 
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
 
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
RINIPRAVAC-DT 
 
 
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA    
Composición por dosis (2 ml): 
 
Componente activo: 
_Bordetella bronchiseptica_,
cepa 833_ _inactivada.............. MAT ≥ 1/64 (≥ 2 x 10
10
  
                                             
                                             
      microorganismos). 
Dermonecrotoxoide inactivada 
de _Pasteurella multocida _tipo
D (PMT) ...... ELISA positivos ≥ 80% de animales 
                                              
                                             
      vacunados (≥ 5 μg) 
  
Excipientes  y  adyuvantes  cuyo  conocimiento  es  esencial  para  una  administración  segura  del 
producto medicinal: 
Aceite mineral: 874,65 mg. 
Timerosal: 0,20 mg. 
 
 
3. FORMA FARMACÉUTICA   
Emulsión inyectable. 
 
 
4. PROPIEDADES INMUNOLÓGICAS  
 
Código ATCvet: QI09AB04 (Vacunas porcinas inactivadas de Bordetella +
Pasteurella).  
 
La  vacuna  RINIPRAVAC-DT  proporciona  protección  frente  a  la  rinitis  atrófica  a  los  lechones 
que  provienen  de  las  cerdas  convenientemente  vacunadas,  mediante  inmunidad  pasiva  vía 
calostro.  
 
 
5. DATOS CLÍNICOS 
 
5.1. ESPECIES DE DESTINO (CATEGORÍAS SI PROCEDE) 
Especie: Porcino. 
Categorías: Cerdas jóvenes,
cerdas adultas y verracos (jóvenes y adultos). 
Edad: a partir de los 6 meses de edad, independientemente de su peso,
edad y sexo.  
 
 
 
5.2. INDICACIONES DE USO (ESPECIFICANDO ESPECIES DE DESTINO) 
 
MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SO
                                
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