País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ETONOGESTREL; ETINILESTRADIOL
KERN PHARMA S.L.
G02BB01
ETONOGESTREL; ETINILESTRADIOL
0,120 mg/24 h + 0,015 mg/24 h
SISTEMA DE LIBERACIÓN VAGINAL
ETONOGESTREL 0,120 mg/24 h; ETINILESTRADIOL 0,015 mg/24 h
VÍA VAGINAL
3 dispositivos vaginales; 1 dispositivo vaginal
con receta
Anillo vaginal con progestágeno y estrógeno
RINGO 0,120 MG/0,015 MG CADA 24 HORAS, SISTEMA DE LIBERACION VAGINAL EFG, 3 dispositivos vaginales - 140901000140107 - 377403002 - 92161000140109; RINGO 0,120 MG/0,015 MG CADA 24 HORAS, SISTEMA DE LIBERACION VAGINAL , 1 dispositivo vaginal - 140901000140107 - 377403002 - 57431000140103
Autorizado
2018-01-03
1 de 17 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO RINGO 0,120 MG/0,015 MG CADA 24 HORAS, SISTEMA DE LIBERACIÓN VAGINAL EFG Etonogestrel/Etinilestradiol COSAS IMPORTANTES QUE DEBE SABER ACERCA DE LOS ANTICONCEPTIVOS HORMONALES COMBINADOS (AHCS): Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se utilizan correctamente. Aumentan ligeramente el riesgo de sufrir un coágulo de sangre en las venas y arterias, especialmente en el primer año o cuando se reinicia el uso de un anticonceptivo hormonal combinado tras una pausa de 4 semanas o más. Esté alerta y consulte a su médico si cree que puede tener síntomas de un coágulo de sangre (ver sección 2 “Coágulos de sangre”). LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR RINGO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. QUÉ ES RINGO Y PARA QUÉ SE UTILIZA 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR RINGO 2.1 Cuándo no debe usar Ringo 2.2 Advertencias y precauciones Coágulos de sangre Cáncer 2.3 Niños y adolescentes 2.4 Otros medicamentos y Ringo Pruebas de laboratorio 2.5 Embarazo y lactancia 2.6 Conducción y uso de máquinas 3. CÓMO USAR RINGO 3.1 Forma de ponerse y quitarse el Ringo 3.2 Tres semanas dentro, una semana fuera 3.3 Cuándo empezar con el primer anillo 3.4 Qué hacer si Su anillo se expulsa accidentalmente de la vagina Su anillo ha estado fuera de la vagina temporalmente El anillo se abre Se ha puesto más de un anillo Si olvida ponerse un nuevo anillo después de la pausa sin anillo Si ha olvidado quitarse el anillo Si no aparece el periodo o Leer el documento completo
1 de 22 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ringo 0,120 mg/0,015 mg cada 24 horas, sistema de liberación vaginal EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Este medicamento contiene 11,7 mg de etonogestrel y 2,7 mg de etinilestradiol. El anillo libera etonogestrel y etinilestradiol con un promedio de 0,120 mg de etonogestrel y 0,015 mg de etinilestradiol respectivamente, cada 24 horas, durante un periodo de 3 semanas. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Sistema de liberación vaginal. Ringo es un anillo flexible, transparente, incoloro a casi incoloro, con un diámetro exterior de unos 54 mm y un diámetro de sección de unos 4 mm. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Anticoncepción. Este medicamento está indicado para mujeres en edad fértil. La eficacia y seguridad se ha establecido en mujeres entre 18 y 40 años de edad. La decisión de prescribir este medicamento debe tener en cuenta los factores de riesgo actuales de cada mujer en particular, concretamente los de tromboembolismo venoso (TEV), y cómo se compara el riesgo de TEV con este medicamento con el de otros anticonceptivos hormonales combinados (AHCs) (ver secciones 4.3 y 4.4). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Para alcanzar la efectividad anticonceptiva, este medicamento debe ser usado como se indica a continuación en las instrucciones (ver "Instrucciones de uso” y “Primer uso de Ringo"). _Población pediátrica _ No se ha establecido la seguridad y eficacia de este medicamento en adolescentes menores de 18 años. Forma de administración INSTRUCCIONES DE USO Ringo puede ser insertado en la vagina por la misma mujer. El médico le informará sobre la forma de insertar y extraer este medicamento. Para la inserción, la mujer debe escoger la posición que sea más cómoda para ella, por ejemplo, de pie con una pierna levantada, en cuclillas, o echada. Debe comprimir el anillo de Ringo e insertarlo en la vagina hasta que lo sienta cómodo. La posici Leer el documento completo