RINGER LACTATO

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
22-04-2022

Ingredientes activos:

Lactato de sodio; Cloruro de sodio; Cloruro de potasio; Cloruro de calcio dihidratado

Disponible desde:

Shandong Qidu Pharmaceutical Co. Ltd..

Código ATC:

B05BB01

Designación común internacional (DCI):

Cloruro de sodio,Cloruro de potasio,Cloruro de calcio,Lactato de sodio

Dosis:

0,31 mg/100 mL; 0,6 mg/100 mL; 0,03 mg/100 mL; 0,02 mg/100 mL

formulario farmacéutico:

Solución para infusión IV

Fabricado por:

Shandong Qidu Pharmaceutical Co. Ltd..

Resumen del producto:

Frasco de PP incoloro con 500 mL.

Estado de Autorización:

Aprobado

Fecha de autorización:

2016-11-29

Ficha técnica

                                _ _
_ _
_ _ RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
RINGER LACTATO
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución para infusión IV
FORTALEZA:
--
PRESENTACIÓN:
Frasco de PP incoloro con 500 mL
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
CHINA NATIONAL HUACHEN ENERGY GROUP CO.,
LTD., Jinan, China.
FABRICANTE, PAÍS:
SHANDONG QIDU PHARMACEUTICAL CO., LTD.,
Shandong, China.
Producto terminado
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-16-217-B05
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
29 de noviembre de 2016.
COMPOSICIÓN:
Cada 100 mL contiene:
Lactato de sodio
Cloruro de sodio
Cloruro de potasio
Cloruro de calcio dihidratado
0,31 g
0,60 g
0,03 g
0,02 g
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
Protéjase de la luz y la humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Se indica para ajustar el equilibrio electrolítico ácido- base. Se
usa para tratar la acidosis
metabólica leve o la deshidratación causada por acidosis
metabólica.
CONTRAINDICACIONES:
Las soluciones que contiene lactato NO PUEDEN USARSE EN EL TRATAMIENTO
DE
ACIDOSIS LÁCTICA.
La administración concomitante
de Ceftriaxona y
Ringer lactato
para
inyección está
contraindicada en recién nacidos (≤ 28 días), aunque se utilicen
líneas de infusión separadas.
En pacientes mayores de 28 días (incluidos adultos), no debe
administrarse Ringer lactato y
Ceftriaxona simultáneamente por la misma vía de infusión. Si se
utiliza el mismo set para la
administración secuencial, debe lavarse bien con fluido compatible
entre las infusiones.
Este producto está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad
al lactato de sodio.
PRECAUCIONES:
Use cuidadosamente si suceden algunos de los casos siguientes:
Si los pacientes diabéticos están tomando biguanidas,especialmente
Fenformina, ésta puede
inhibir la absorción del ácido láctico por el hígado y ocurrir una
intoxicación.
Los pacientes con edema con tendencia a retención de sodio.
La presión arterial puede elevarse en pacientes con hipertensión.
Insuficiencia cardíaca.
En los p
                                
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