País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Lactato de sodio; Cloruro de sodio; Cloruro de potasio; Cloruro de calcio dihidratado
Shandong Qidu Pharmaceutical Co. Ltd..
B05BB01
Cloruro de sodio,Cloruro de potasio,Cloruro de calcio,Lactato de sodio
0,31 mg/100 mL; 0,6 mg/100 mL; 0,03 mg/100 mL; 0,02 mg/100 mL
Solución para infusión IV
Shandong Qidu Pharmaceutical Co. Ltd..
Frasco de PP incoloro con 500 mL.
Aprobado
2016-11-29
_ _ _ _ _ _ RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: RINGER LACTATO FORMA FARMACÉUTICA: Solución para infusión IV FORTALEZA: -- PRESENTACIÓN: Frasco de PP incoloro con 500 mL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: CHINA NATIONAL HUACHEN ENERGY GROUP CO., LTD., Jinan, China. FABRICANTE, PAÍS: SHANDONG QIDU PHARMACEUTICAL CO., LTD., Shandong, China. Producto terminado NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-16-217-B05 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 29 de noviembre de 2016. COMPOSICIÓN: Cada 100 mL contiene: Lactato de sodio Cloruro de sodio Cloruro de potasio Cloruro de calcio dihidratado 0,31 g 0,60 g 0,03 g 0,02 g PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz y la humedad. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Se indica para ajustar el equilibrio electrolítico ácido- base. Se usa para tratar la acidosis metabólica leve o la deshidratación causada por acidosis metabólica. CONTRAINDICACIONES: Las soluciones que contiene lactato NO PUEDEN USARSE EN EL TRATAMIENTO DE ACIDOSIS LÁCTICA. La administración concomitante de Ceftriaxona y Ringer lactato para inyección está contraindicada en recién nacidos (≤ 28 días), aunque se utilicen líneas de infusión separadas. En pacientes mayores de 28 días (incluidos adultos), no debe administrarse Ringer lactato y Ceftriaxona simultáneamente por la misma vía de infusión. Si se utiliza el mismo set para la administración secuencial, debe lavarse bien con fluido compatible entre las infusiones. Este producto está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al lactato de sodio. PRECAUCIONES: Use cuidadosamente si suceden algunos de los casos siguientes: Si los pacientes diabéticos están tomando biguanidas,especialmente Fenformina, ésta puede inhibir la absorción del ácido láctico por el hígado y ocurrir una intoxicación. Los pacientes con edema con tendencia a retención de sodio. La presión arterial puede elevarse en pacientes con hipertensión. Insuficiencia cardíaca. En los p Leer el documento completo