RINGER LACTATO TECSOLPAR SOLUCION PARA PERFUSION

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

SODIO CLORURO; CLORURO DE POTASIO; CALCIO CLORURO DIHIDRATO; LACTATO SODIO

Disponible desde:

TECSOLPAR S.A.

Código ATC:

B05BB01

Designación común internacional (DCI):

SODIUM CHLORIDE; CLORURO DE POTASIO; CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE; LACTATE SODIUM

Dosis:

6 mg/ml + 0,4 mg/ml + 0,27 mg/ml + 3,29 mg/ml inyectable 500 ml

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Composición:

SODIO CLORURO 6 mg; CLORURO DE POTASIO 0.4 mg; CALCIO CLORURO DIHIDRATO 0.27 mg; LACTATO SODIO 3.29 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Electrolitos

Resumen del producto:

RINGER LACTATO TECSOLPAR SOLUCION PARA PERFUSION , 1 frasco de 250 ml Autorizado 22/11/2005 Comercializado - RINGER LACTATO TECSOLPAR SOLUCION PARA PERFUSION , 1 frasco de 500 ml Autorizado 22/11/2005 Comercializado - RINGER LACTATO TECSOLPAR SOLUCION PARA PERFUSION , 20 frascos de 500 ml Autorizado 22/11/2005 Comercializado - RINGER LACTATO TECSOLPAR SOLUCION PARA PERFUSION , 24 frascos de 250 ml Autorizado 22/11/2005 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2005-11-22

Información para el usuario

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el
medicamento.
•
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
•
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
•
Este medicamento se le ha recetado a Usted personalmente y no debe
darlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los
suyos.
En este prospecto
1
Qué es RINGER LACTATO Tecsolpar solución
para perfusión y para qué se utiliza.
2
Antes de usar RINGER LACTATO Tecsolpar
solución para perfusión
3
Cómo usar RINGER LACTATO Tecsolpar
solución para perfusión
4
Posibles efectos adversos.
5
Conservación de RINGER LACTATO Tecsolpar
solución para perfusión
6
Información adicional para el personal sanitario.
Ringer Lactato Tecsolpar
Solución para perfusión
Los principios activos son:
Por 100ml, Cloruro de sodio 600 mg, Cloruro de potasio 40 mg, Cloruro
de calcio dihidratado 27 mg,
Lactato sódico 329 mg, Los demás componentes (excipientes) son: agua
para inyección.
Solución transparente e incolora, sin partículas visibles, estéril
y apirógena.
La composición electrolítica por 1000ml es:
Sodio 132 mmol/l, 132 meq/l; Potasio 5.4 mmol/l, 5.4 meq/l; Calcio 1.8
mmol/l, 3.6 meq/l; Cloruros 112
mmol/l, 112 meq/l; Lactato 29 mmol/l, 29 meq/l.
Osmolaridad teórica: 280 mosm/l.
pH: 5-7
Titular de la autorización de comercialización:
TECSOLPAR.S.A, Pérez de la Sala 33, 5ºA, 33007 Oviedo. Asturias
Responsable de la fabricación:
Pierrel Medical Care S.p.A
Zona industriale-I-85050 Tito Scalo.Potenza.Italia
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
1
QUÉ ES RINGER LACTATO Tecsolpar solución para perfusión Y PARA QUÉ
SE
UTILIZA
RINGER LACTATO Tecsolpar es una solución para perfusión intravenosa
que se presenta en

Ficha técnica

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ringer lactato Tecsolpar, solución para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 100 ml contienen:
Lactato de sodio 329 mg
Cloruro de sodio 600 mg
Cloruro de potasio 40 mg
Cloruro de calcio (2H
2
O) 27 mg
Ca
++
: 1,8 mmol/l ( 3,6 meq/l ) Lact
-
: 29 mmol/l ( 29 meq/l )
K
+
: 5,4 mmol/l ( 5,4 meq/l ) Cl
-
: 112 mmol/l (112 meq/l )
Na
+
: 132 mmol/l (132 meq/l)
Osmolaridad.: 280 mosm/l pH: 5,0 - 7,0
Para excipientes ver 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución transparente e incolora, sin partículas visibles, estéril
y apirógena.
4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
- Reposición hidroelectrolítica del espacio extracelular.
- Estados de deshidratación con pérdidas elevadas de electrolitos y
agua.
- Reemplazantes plasmáticos en hipovolemia .
- Hipotensión durante o después de una operación.
- Regulación del equilibrio ácido-base.
4.2.
POSOLOGIA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosificación se establecerá según criterio facultativo. La dosis
es de 2,5 ml/kg de peso/hora.
En adultos la dosis usual es de 500 -3000 ml/día. En niños se
utilizan dosis menores
proporcionales al volumen circulatorio.
Velocidad de infusión: 40-60 gotas / minuto.
Solución para perfusión.
Se administra por vía intravenosa. 4.3. CONTRAINDICACIONES
La solución esta contraindicada en los siguientes casos:
- Hiperlacticidemias.
- Hipertensión.
- Edemas de origen cardíaco, renal o hepático.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
- Tratamientos prolongados con esteroides o ACTH.
- Alcalosis metabólica.
- Insuficiencia hepática grave.
- Hipervolemia.
- Hipernatremia.
- Hipercaliemia.
- Hipercalcemia
- Edema y ascitis cirrótica 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Se debe:
-