RINGER LACTADO GRIFOLS SOLUCION PARA PERFUSION

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

SODIO CLORURO; CLORURO DE POTASIO; CALCIO CLORURO DIHIDRATO; LACTATO SODIO

Disponible desde:

LABORATORIOS GRIFOLS S.A.

Código ATC:

B05BB01

Designación común internacional (DCI):

SODIUM CHLORIDE; CLORURO DE POTASIO; CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE; LACTATE SODIUM

Dosis:

6 mg/ml + 0,4 mg/ml + 0,2 mg/ml + 3,05 mg/ml inyectable 1.000 ml

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Composición:

SODIO CLORURO 6 mg; CLORURO DE POTASIO 0.4 mg; CALCIO CLORURO DIHIDRATO 0.2 mg; LACTATO SODIO 3,05 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Electrolitos

Resumen del producto:

RINGER LACTADO GRIFOLS SOLUCION PARA PERFUSION, 1 bolsa de 1000 ml (FLEBOBAG) Autorizado 09/07/2012 No Comercializado - RINGER LACTADO GRIFOLS SOLUCION PARA PERFUSION, 1 bolsa de 500 ml (FLEBOBAG) Autorizado 09/07/2012 No Comercializado - RINGER LACTADO GRIFOLS SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 1.000 ml Autorizado 01/03/1990 No Comercializado - RINGER LACTADO GRIFOLS SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 500 ml Autorizado 01/04/1988 No Comercializado - RINGER LACTADO GRIFOLS SOLUCION PARA PERFUSION, 10 bolsas de 1.000 ml (FLEBOBAG) Autorizado 09/07/2012 No Comercializado - RINGER LACTADO GRIFOLS SOLUCION PARA PERFUSION, 10 bolsas de 1.000 ml (FLEBOFLEX) Autorizado 09/07/2012 Comercializado - RINGER LACTADO GRIFOLS SOLUCION PARA PERFUSION, 10 frascos de 1.000 ml Autorizado 01/05/1990 No Comercializado - RINGER LACTADO GRIFOLS SOLUCION PARA PERFUSION, 10 frascos de 500 ml Autorizado 01/05/1988 Comercializado - RINGER LACTADO GRIFOLS SOLUCION PARA PERFUSION, 20 bolsas de 500 ml (FLEBOBAG) Autorizado 09/07/2012 No Comercializado - RINGER LACTADO GRIFOLS SOLUCION PARA PERFUSION, 20 bolsas de 500 ml (FLEBOFLEX) Autorizado 09/07/2012 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1988-04-01

Información para el usuario

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RINGER LACTADO GRIFOLS SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Ringer Lactado Grifols y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Ringer Lactado Grifols
3.
Cómo usar Ringer Lactado Grifols
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ringer Lactado Grifols
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RINGER LACTADO GRIFOLS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ringer Lactado Grifols pertenece al grupo de medicamentos denominado
Soluciones intravenosas que
afectan el balance electrolítico – Electrolitos (utilizados para
mantener los fluidos corporales en correcto
equilibrio).
Ringer Lactado Grifols está indicado en las siguientes situaciones:
-
Reposición hidroelectrolítica del fluido extracelular, como en
estados de deshidratación con pérdida de
electrolitos o intervenciones quirúrgicas.
-
Reposición del volumen plasmático a corto plazo en estados de shock
hipovolémico (hemorragias,
quemaduras
y
otros
problemas
que
provoquen
pérdidas
del
volumen
circulatorio)
o
hipotensión
(descenso de la presión arterial).
-
Estados de acidosis metabólica leve o moderada (excepto acidosis
láctica).
-
Como vehículo para la administración de medicamentos compatibles.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR RINGER LACTADO GRIFOLS
NO USE RINGER LACTADO GRIFOLS_ _
-
si es alérgico a los principios activos o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6)
-
en estados de hiperhidratación extracelular o hipervolemia (exceso de
fluidos en el cuerpo)
-
si padece insufi

Ficha técnica

1 de 10
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ringer Lactado Grifols Solución para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 100 ml de solución contienen:
Cloruro de sodio
600 mg
Cloruro de potasio
40 mg
Cloruro de calcio (como dihidrato)
20,4 mg
Lactato de sodio (como solución al 50%)
305 mg
La osmolaridad calculada de la solución es de 276 mOsm/l y el pH de
5,0-7,0.
La composición electrolítica teórica es:
mmol/l
mEq/l
Na
+
129,9
129,9
K
+
5,4
5,4
Ca
2+
1,8
3,6
Cl
-
111,7
111,7
C
3
H
5
O
3
-
(lactato)
27,2
27,2
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución transparente e incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Reposición hidroelectrolítica del fluido extracelular, como en
estados de deshidratación con pérdida de
electrolitos o en intervenciones quirúrgicas.
-
Reposición del volumen plasmático a corto plazo en estados de shock
hipovolémico (hemorragias,
quemaduras y otros problemas que provoquen pérdidas del volumen
circulatorio) o hipotensión.
-
Estados de acidosis metabólica leve o moderada (excepto acidosis
láctica).
-
Vehículo para la administración de medicamentos compatibles.
2 de 10
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Las dosis pueden variarse según criterio médico.
El volumen infundido y la velocidad de infusión deberán
ajustarse a la necesidad clínica del paciente en función de la edad,
el peso, el cuadro clínico (p. ej.,
quemaduras, cirugía, lesión en la cabeza, infecciones), del balance
de fluido, de electrolitos y del equilibrio
ácido-base.
La cantidad de solución necesaria para restaurar el volumen de sangre
normal es de 3-4 veces el volumen
de sangre perdido.
Dosis diaria recomendada:
-
adultos: 500-3000 ml/día
-
niños: 0-10 kg peso corporal: 100 ml/kg/día
10-20 kg peso corporal: 1000 ml + 50 ml por cada kg >10 kg/día

20 kg peso corporal: 1500 ml + 20 ml por cada kg >20 kg/día
Se tendrá que vigilar el balance hídrico