RIMIFIN 50 MG TABLETTEN VOOR HONDEN

País: Países Bajos

Idioma: neerlandés

Fuente: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredientes activos:

CARPROFEN

Disponible desde:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Código ATC:

QM01AE91

Designación común internacional (DCI):

CARPROFEN

formulario farmacéutico:

Tablet

Composición:

CARPROFEN 50 mg/stuk,

Vía de administración:

Oraal gebruik

tipo de receta:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Grupo terapéutico:

Honden

Área terapéutica:

Carprofen

Estado de Autorización:

IE/V/0188/002

Fecha de autorización:

2006-11-03

Ficha técnica

BD/2015/REG NL 10432/zaak 474546 (oude zaak 215833)
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Chanelle Pharm. Manufacturing Ltd. te LOUGHREA,
CO. GALWAY
d.d. 27 mei 2015 tot wijziging van de registratie van het
diergeneesmiddel RIMIFIN 50
MG TABLETTEN VOOR HONDEN, registratienummer REG NL 10432;
Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
De wijziging van het diergeneesmiddel RIMIFIN 50 MG TABLETTEN VOOR
HONDEN, ingeschreven onder nummer REG NL 10432, zoals aangevraagd d.d.
27 mei 2015, is goedgekeurd.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel RIMIFIN 50 MG TABLETTEN VOOR HONDEN, ingeschreven
onder nummer REG NL 10432 treft u aan als bijlage I behorende bij dit
besluit.
3.
Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde
bijsluiter behorende
bij het diergeneesmiddel RIMIFIN 50 MG TABLETTEN VOOR HONDEN,
ingeschreven onder nummer REG NL 10432 treft u aan als bijlage II
behorende bij
dit besluit.
4.
De fabrikant dient binnen zes maanden na het verstrekken van de
gewijzigde
beschikking, de bestaande voorraad (met ongewijzigde
productinformatie) af te
leveren.
5.
Deze beschikking treedt heden in werking.
BD/2015/REG NL 10432/zaak 474546 (oude zaak 215833)
3
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2015/REG NL 10432/zaak 474546 (oude zaak 215833)
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
RIMIFIN 50 mg tabletten voor honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Carprofen
50,0 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
Een gladde ronde vlakke witte/gebroken witte tablet met schuine randen
en met aan één kant een
breukstreep. De tabletten kunnen in gelijke helften worden verdeeld.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Hond
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Verlichting v