RIMA-FIX 10 MG TABLET, 28 ADET

País: Turquía

Idioma: turco

Fuente: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredientes activos:

aripiprazol

Disponible desde:

NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.

Código ATC:

N05AX12

Designación común internacional (DCI):

aripiprazole

Fecha de autorización:

1970-01-01

Información para el usuario

1
KULLANMA TALİMATI
RİMA–FİX 10 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE:_
Her bir tablet 10 mg aripiprazol içerir.

_YARDIMCI MADDELER:_
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), mikrokristalin selüloz,
mısır
nişastası, kırmızı demir oksit (E172ii), magnezyum stearat.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmi_
ş
_tir, başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. RİMA–FİX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. RİMA–FİX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. RİMA–FİX NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. RİMA–FİX’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. RİMA–FİX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
RİMA–FİX, antipsikotikler olarak adlandırılan bir ilaç grubuna
dahildir.
RİMA–FİX iki tarafı düz, köşelere doğru eğik, dikdörtgen
şeklinde, bir tarafı çentikli, pembe
renkli tablet şeklindedir ve 28 ve 84 tabletlik Alüminyum /
Alüminyum blister içerisinde,
karton kutuda kullanma talimatı ile beraber kullanıma
sunulmaktadır.
RİMA–FİX,
yetişkin
ve
ergenlerde
(13-17
yaş),
olmayan
şeyleri
duyma,
görme
veya
hissetme, şüphecilik, yanlış düşünceler, tutarsız konuşmalar,
davranışlar ve duygusal durumda
durgunluk gibi belirtiler ile karakterize bir hastalığın tedavisi
için kullanılır. Bu durumdaki
hastalar aynı zamanda ruhsal çökkünlük içinde olabilir veya
kendilerini suçlu, endişel

Ficha técnica

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ
TIBBİ
ÜRÜNÜN ADI
RİMA–FİX 10 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Aripiprazol
10 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat
50,3173 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet.
İki tarafı düz, köşelere doğru eğik, dikdörtgen şeklinde, bir
tarafı çentikli, pembe renkli tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
RİMA–FİX
yetişkin
ve
ergenlerde
(13–17
yaş)
şizofreni
tedavisinde
(akut
şizofreni
epizodlarının tedavisinde ve idame tedavisi sırasında klinik
düzelmenin devamlılığında)
endikedir.
RİMA–FİX yetişkinlerde Bipolar I Bozuklukla ilişkili akut manik
epizodların tedavisinde ve
son epizodu manik
ya da karma olan bipolar
I hastalarında stabilitenin sağlanması ve
reküransın önlenmesinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
YETIŞKINLERDE
_Şizofrenide_
RİMA–FİX’in önerilen başlangıç dozu öğünlerin zamanı
dikkate alınmaksızın günde tek doz
verilen
10
veya
15
mg/gün’dür.
RİMA–FİX’in
idame
dozu
günde
15
mg’dır.
Klinik
çalışmalarda aripiprazolün 10–30 mg/gün doz aralığında
etkili olduğu gösterilmiştir. Günlük
maksimum doz 30 mg’ı aşmamalıdır.
_Bipolar Manide _
RİMA–FİX,
öğünlerin
zamanı
dikkate
alınmaksızın
günde
tek
doz
olarak
verilmelidir,
başlangıç dozu genellikle günde 15 veya 30 mg'dır. Eğer
gerekliyse, doz ayarlaması 24
saatten daha kısa sürede yapılmamalıdır. Antimanik etkililiği
(3-12 hafta) 15-30 mg/gün doz
aralığı için klinik çalışmalarla ispatlanmıştır. 30
mg/gün'ün üzerindeki dozların güvenliliği
klinik çalışmalar ile değerlendirilmiş değildir.
_ _
_ _
2
_Bipolar I Bozuklukta yeni mani epizodlarının önlenmesi _
Aripiprazol kullanan hastalarda manik epizodların tekrarlanmasını
engellemek için, tedaviye
aynı dozla devam edilmelidir. Doz azaltılmasını da içeren
günlük doz ayarlamalarında,