RIFAMICINA-250

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Disponible desde:

Empresa Laboratorios AICA Unidad Empresarial de Base "Laboratorios Eduardo Reyes Canto", Cuba.

formulario farmacéutico:

Inyección IM.

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO:
NOMBRE DEL PRODUCTO:
RIFAMICINA-250
FORMA FARMACÉUTICA:
Inyección IM.
FORTALEZA:
-
PRESENTACIÓN:
Estuche por 50 ampolletas de vidrio incoloro con 3 mL
cada una.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
Empresa Laboratorios AICA, Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
Empresa Laboratorios AICA
Unidad Empresarial de Base "Laboratorios Eduardo Reyes
Canto", Cuba.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-14-205-J04
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
1 de octubre 2014
COMPOSICIÓN:
Cada ampolleta contiene:
Rifamicina
(eq. a 261,4 mg de rifamicina sódica)
Clorhidrato de lidocaína
250,0 mg
9,15 mg
Etanol 1,645 mL
Ácido ascórbico
Edetato disódico 2H2O
Agua para inyección
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 25 °C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Infecciones estafilocócicas en pacientes hipersensibles a la
penicilina e infecciones
provocadas por cepas resistentes a las penicilinas semisintéticas las
cuales son
resistentes a la penicilinasa. Infecciones estreptocócicas y
pneumocócicas en
pacientes hipersensibles a las penicilinas y cefalosporinas. Gonorrea.
Infecciones
de las vías biliares y como preventivo en la cirugía de éstas. En
tuberculosis, junto
con otro agente tuberculostático.
CONTRAINDICACIONES:
Antecedentes
de
hipersensibilidad
a
la
rifamicina
o
sus
componentes.
Hipersensibilidad a la lidocaína o anestésicos de tipo amida.
Ictericia. Primer
trimestre del embarazo. Insuficiencia hepática severa u obstrucción
total de los
conductos biliares. Niños menores de 30 meses por el contenido de
lidocaína del
producto. Infección local o en la zona de tratamiento, traumas de la
mucosa.
PRECAUCIONES:
Embarazo: En caso de embarazo de más de 3 meses, durante la lactancia
y en niños,
la rifamicina deberá ser utilizada a criterio del médico siempre que
los beneficios para el
paciente superen los riesgos potenciales para la madre, recién nacido
o niño.
En pacientes con daños en el funcionamiento hepático, es aconsejable
efect