RIFAMETRIN 100 mg SOLUCION INTRAUTERINA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

RIFAXIMINA

Disponible desde:

FATRO S.P.A.

Código ATC:

QG51AA06

Designación común internacional (DCI):

RIFAXIMINE

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INTRAUTERINA

Composición:

RIFAXIMINA 100mg

Vía de administración:

VÍA INTRAUTERINA

Unidades en paquete:

Caja de cartón con 6 Envases de aluminio presurizado con 100 mg

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Vacas

Área terapéutica:

Rifaximina

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 Años; Indicaciones especie Vacas: Endometritis producida por Streptococcus spp.; Indicaciones especie Vacas: Endometritis producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Vacas: Endometritis producida por Trueperella (Arcanobacterium) pyogenes; Indicaciones especie Vacas: Endometritis producida por Clostridium spp.; Indicaciones especie Vacas: Endometritis producida por Bacteroides spp.; Indicaciones especie Vacas: Endometritis producida por Fusobacterium spp.; Indicaciones especie Vacas: Metritis producida por Streptococcus spp.; Indicaciones especie Vacas: Metritis producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Vacas: Metritis producida por Trueperella (Arcanobacterium) pyogenes; Indicaciones especie Vacas: Metritis producida por Clostridium spp.; Indicaciones especie Vacas: Metritis producida por Bacteroides spp.; Indicaciones especie Vacas: Metritis producida por Fusobacterium spp.; Indicaciones especie Vacas: Piometra producida por Streptococcus spp.; Indicaciones especie Vacas: Piometra producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Vacas: Piometra producida por Trueperella (Arcanobacterium) pyogenes; Indicaciones especie Vacas: Piometra producida por Clostridium spp.; Indicaciones especie Vacas: Piometra producida por Bacteroides spp.; Indicaciones especie Vacas: Piometra producida por Fusobacterium spp.; Indicaciones especie Vacas: Cervicitis producida por Streptococcus spp.; Indicaciones especie Vacas: Cervicitis producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Vacas: Cervicitis producida por Trueperella (Arcanobacterium) pyogenes; Indicaciones especie Vacas: Cervicitis producida por Clostridium spp.; Indicaciones especie Vacas: Cervicitis producida por Bacteroides spp.; Indicaciones especie Vacas: Cervicitis producida por Fusobacterium spp.; Indicaciones especie Vacas: Vulvovaginitis producida por Streptococcus spp.; Indicaciones especie Vacas: Vulvovaginitis producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Vacas: Vulvovaginitis producida por Trueperella (Arcanobacterium) pyogenes; Indicaciones especie Vacas: Vulvovaginitis producida por Clostridium spp.; Indicaciones especie Vacas: Vulvovaginitis producida por Bacteroides spp.; Indicaciones especie Vacas: Vulvovaginitis producida por Fusobacterium spp.; Contraindicaciones especie 98: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie 98: Ninguna conocida; Reacciones adversas especie 98: Desconocido/Indeterminado Reacción de hipersensibilidad; Tiempos de espera especie Vacas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Vacas LECHE 0 Días

Estado de Autorización:

590274 Autorizado

Fecha de autorización:

2023-03-03

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
RIFAMETRIN 100 MG SOLUCIÓN INTRAUTERINA
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE
DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
FATRO S.p.A.
Via Emilia 285 - 40064 Ozzano dell’Emilia (Bolonia) Italia
Representante:
Fatro Ibérica S.L.
C/ Constitución 1, Planta baja 3
08960 Sant Just Desvern (Barcelona) España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
RIFAMETRIN 100 mg solución intrauterina
Rifaximina
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Un envase contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Rifaximina…………………………100 mg
EXCIPIENTES, C.S.
Solución de color rojo-anaranjado.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Tratamiento frente a infecciones bacterianas de los órganos genitales
femeninos en la vaca: endometritis
aguda y crónica, piometra, metritis, cervicitis y vulvovaginitis
producidas por los microorganismos:
_Streptococcus_ spp., _ Staphylococcus_ spp., _ Trueperella pyogenes_,
_ Clostridium_ spp., _ Bacteroides_ spp.,
_Fusobacterium_ spp. susceptible a la rifaximina.
5.
CONTRAINDICACIONES
_ _
No usar en casos de hipersensibilidad a la rifaximina o a las
ansamicinas o a algún excipiente.
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
6.
REACCIONES ADVERSAS
Es posible la aparición de reacciones de hipersensibilidad
(frecuencia indeterminada).
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a
los siguientes grupos:
- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados
presenta reacciones adversas)
- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100
anima

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
RIFAMETRIN 100 mg solución intrauterina
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un envase contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Rifaximina…………………………100 mg
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución intrauterina.
Solución de color rojo-anaranjado.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovinos (vacas).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento frente a infecciones bacterianas de los órganos genitales
femeninos en la vaca: endometritis
aguda y crónica, piometra, metritis, cervicitis y vulvovaginitis
producidas por los microorganismos:
_Streptococcus_ spp., _Staphylococcus_ spp., _Trueperella pyogenes_,
_Clostridium_ spp., _Bacteroides_ spp., _Fu-_
_sobacterium_ spp. susceptibles a la rifaximina.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a la rifaximina o a las
ansamicinas o a algún excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
El uso del medicamento veterinario debe basarse en pruebas de
sensibilidad de la bacteria aislada del
animal. Si eso no resulta posible, el tratamiento debe basarse en la
información epidemiológica local (re-
gional, a nivel de granja) acerca de la sensibilidad de la bacteria
diana.
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Si se usa el medicamento veterinario desviándose de las instrucciones
proporcionadas en la ficha técnica,
puede aumentarse la prevalencia de las bacterias resistentes a la
rifaximina y reducirse la eficacia del
tratamiento con otros antimicrobianos, debido a la potencial
resistenc