RIBAVIRINA THREE RIVERS 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

RIBAVIRINA

Disponible desde:

Three Rivers Global Pharma Limited

Código ATC:

J05AB04

Designación común internacional (DCI):

RIBAVIRIN

Composición:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,CROSCARMELOSA SODICA

Área terapéutica:

ANTIVIRALES DE ACCIÓN DIRECTA - Nucleosidos y nucleotidos, excluyendo inhibidores de la transcriptasa inversa - Ribavirina

Resumen del producto:

RIBAVIRINA THREE RIVERS 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos Revocado 21/09/2015 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado 22/09/2011 / Revocado 21/09/2015

Información para el usuario

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Ribavirina Three Rivers 600 mg comprimidos recubiertos con película
ribavirina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO.
-
Guarde bien este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a USTED y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico
EN ESTE PROSPECTO:
1.
Qué son los comprimidos de Ribavirina Three Rivers y para qué se
utilizan
2.
Antes de tomar los comprimidos de Ribavirina Three Rivers
3.
Cómo tomar los comprimidos de Ribavirina Three Rivers
4.
Posibles efectos adversos
5.
Cómo conservar los comprimidos de Ribavirina Three Rivers
6.
Información adicional
1.
QUÉ SON LOS COMPRIMIDOS DE RIBAVIRINA THREE RIVERS Y PARA QUÉ SE
UTILIZAN
Ribavirina Three Rivers es un medicamento antivírico. Interfiere en
la multiplicación de muchos tipos de
virus en el cuerpo.
RIBAVIRINA SE UTILIZA SIEMPRE CON OTRO MEDICAMENTO DENOMINADO
INTERFERÓN PARA TRATAR UN TIPO DE
ENFERMEDAD DEL HÍGADO (TAMBIÉN DENOMINADA HEPATITIS C). NO SE DEBE
UTILIZAR SOLO. Recibirá un
prospecto separado que contiene información sobre el interferón que
se le ha dado. Este prospecto le
habla sólo sobre la ribavirina.
Si la hepatitis C se deja sin tratar, existe el riesgo de que el
hígado se dañe de manera permanente y no
funcione correctamente. Asimismo, existe un riesgo de que las
infecciones que duran mucho tiempo en

Ficha técnica

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ribavirina Three Rivers 200 mg comprimidos recubiertos con película
EFG.
Ribavirina Three Rivers 400 mg comprimidos recubiertos con película
EFG.
Ribavirina Three Rivers 600 mg comprimidos recubiertos con película
EFG.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de Ribavirina Three Rivers 200 mg comprimidos
recubiertos con película
EFG contiene 200 mg ribavirina.
Cada comprimido de Ribavirina Three Rivers 400 mg comprimidos
recubiertos con película
EFG contiene 400 mg ribavirina.
Cada comprimido de Ribavirina Three Rivers 600 mg comprimidos
recubiertos con película
contiene 600 mg ribavirina.
Excipiente: lactosa monohidrato 15 mg, 30 mg y 45 mg por comprimido
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
200 mg: comprimido recubierto con película azul no ranurado marcado
con el logotipo 3RP en
un lado y “200” en el otro
400 mg: comprimido recubierto con película azul no ranurado marcado
con el logotipo 3RP en
un lado y “400” en el otro
600 mg: comprimido recubierto con película azul no ranurado marcado
con el logotipo 3RP en
un lado y “600” en el otro
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Ribavirina
está
indicada
para
el
tratamiento
de
la
hepatitis
C
crónica
y
se
debe
utilizar
exclusivamente como parte de un tratamiento de combinación con
peginterferón alfa-2a o con
interferón alfa-2a. No se debe utilizar la monoterapia con
Ribavirina.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
La combinación de ribavirina con peginterfe