RHODOGIL 750.000 U.I./125 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ESPIRAMICINA; METRONIDAZOL

Disponible desde:

LABORATORIOS FARMACEUTICOS ROVI S.A.

Código ATC:

J01RA04

Designación común internacional (DCI):

SPIRAMIN; METRONIDAZOLE

Dosis:

750.000 UI/125 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

ESPIRAMICINA 750000 UI; METRONIDAZOL 125 UI

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Espiramicina, combinación con otros antibacterianos

Resumen del producto:

RHODOGIL 750.000 U.I./125 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 30 comprimidos Autorizado 19/05/2003 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1972-04-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RHODOGIL 750.000 UI/125 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Espiramicina y Metronidazol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Rhodogil comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Rhodogil comprimidos
3. Cómo tomar Rhodogil comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Rhodogil comprimidos
6. Información adicional
1. QUÉ ES RHODOGIL COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento es una asociación sinérgica de dos antibacterianos:
el metronidazol y la espiramicina,
que es eficaz sobre una gran cantidad de gérmenes, especialmente los
relacionados con las infecciones de la
cavidad bucal (por ejemplo en infecciones dentales).
_ _
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS .
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS POR EL
DESAGÜE NI A LA BASURA.
_ _
Está indicado en:

Tratamiento y prevención de infecciones estomatológicas agudas,
crónicas o recidivantes tales como
abscesos dentales y periodontitis.

Infecciones orofaríngeas causadas por gérmenes anaerobios.

Otitis y sinusitis.

P

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rhodogil 750.000 UI/125 mg comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 750.000 UI de espiramicina (DOE) y 125 mg de
metronidazol (DOE).
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 8 mg de sorbitol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Las indicaciones de Rhodogil se basan en la actividad antimicrobiana
de sus dos componentes así como en
su farmacocinética.
Tratamiento y prevención de infecciones estomatológicas agudas,
crónicas o recidivantes tales como
abscesos dentales y periodontitis.
Infecciones orofaríngeas causadas por gérmenes anaerobios.
Otitis y sinusitis.
Prevención de las complicaciones infecciosas locales postoperatorias
en cirugía odontoestomatológica.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral.
ADULTOS MAYORES DE 15 AÑOS:
De 4 a 6 comprimidos al día en 2 ó 3 tomas, (correspondiente a 3 -
4,5 Millones de UI de espiramicina y
500 - 750 mg de metronidazol) durante 6-10 días consecutivos.
NIÑOS:
- de 10 a 15 años: 3 comprimidos al día (correspondiente a 2,25
Millones de UI de espiramicina y 375 mg
de metronidazol).
- de 5 a 10 años: 2 comprimidos al día (correspondiente a 1,5
Millones de UI de espiramicina y 250 mg de
metronidazol). La forma farmacéutica de esta especialidad no es la
más apropiada para su administración a
este grupo de edad. Dado que no hay otra especialidad con estas
características y con una forma
farmacéutica pediátrica, su uso en niños de 5 a 10 años queda a
criterio médico.
PACIENTES CON ALTERACIONES DE LA FUNCIÓN RENAL
Debido a que el grado de eliminación urinaria es muy pequeño, no es
necesario un ajuste de la dosis.
PACIENTES CON ALTERACIÓN HEPÁTICA
Insuficiencia hepática: Dado el riesgo de manifestaciones
hepatotóxicas inducidas por la espiramicina que
podrían agravar la