RHINOSPRAY ANTIALERGICO 1,18 MG/ML + 5,05 MG/ML SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CLORFENAMINA MALEATO; TRAMAZOLINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

OPELLA HEALTHCARE SPAIN S.L.

Código ATC:

R01AB

Designación común internacional (DCI):

CHLORFENAMINE MALEATE; TRAMAZOLINE HYDROCHLORIDE

Dosis:

5,05 mg/ml + 1,18 mg/ml

formulario farmacéutico:

SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL

Composición:

CLORFENAMINA MALEATO 5,05 mg; TRAMAZOLINA HIDROCLORURO 1,18 mg

Vía de administración:

VÍA NASAL

Área terapéutica:

Simpaticomiméticos, combinaciones excluyendo corticosteroides

Resumen del producto:

RHINOSPRAY ANTIALERGICO, 1 envase pulverizador de 12 ml Autorizado 01/10/1996 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1996-10-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RHINOSPRAY ANTIALÉRGICO 1,18 MG/ML + 5,05 MG/ML SOLUCIÓN PARA
PULVERIZACIÓN NASAL
tramazolina hidrocloruro/clorfenamina maleato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3
días de tratamiento.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Rhinospray antialérgico y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Rhinospray antialérgico
3.
Cómo usar Rhinospray antialérgico
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Rhinospray antialérgico
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RHINOSPRAY ANTIALÉRGICO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Es un medicamento descongestivo nasal que contiene tramazolina y
clorfenamina como principios activos.
Tramazolina, administrada en la nariz, produce una constricción de
los vasos sanguíneos a nivel local,
descongestionando la mucosa nasal, y clorfenamina, un antihistamínico
que alivia la secreción nasal.
Este medicamento está indicado para el alivio local y temporal de la
congestión y secreción nasal en rinitis
alérgica en adultos y niños a partir de 6 años.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3
días de tratamiento.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR RHINOSPRAY
ANTIALÉRGICO
NO USE RHINOSPRAY ANTIALÉRGICO
-
si es alérgico a la tramazolina, clorfenamina, otros descongestivos
adrenérgicos o a alguno de los
demás componentes de este medicamento (incluidos

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rhinospray antialérgico 1,18 mg/ml + 5,05 mg/ml solución para
pulverización
nasal
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene 1,18 mg de tramazolina hidrocloruro (equivalente a
1,01 mg de tramazolina) y 5,05 mg
de clorfenamina maleato (equivalente a 3,55 mg clorfenamina).
El rango de dosis liberada en cada pulverización es de 30 - 50 µl,
equivalente a 35 μg - 60 μg de
tramazolina hidrocloruro y a 151 μg - 253 μg de clorfenamina maleato
Excipientes con efecto conocido:
Este medicamento contiene 0,2 mg de cloruro de benzalconio en cada ml.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para pulverización nasal.
Solución clara e incolora.
.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio local y temporal de la congestión y secreción nasal en
rinitis alérgica en adultos y niños a partir de 6
años
.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos y adolescentes a partir de 14 años: 1 pulverización en cada
orificio nasal, cada 8-12 horas, hasta 3
veces
al
día
si
fuese
necesario.
En
caso
necesario,
en
adultos
se
podría
administrar
una
segunda
pulverización en cada orificio nasal. No utilizar más de 3 veces al
día.
_Población pediátrica_
_Niños de 6 a 14 años:_
_ _1 pulverización en cada orificio nasal, 1 vez al día. En caso
necesario, se puede
realizar otra pulverización a las 12 horas. No utilizar más de 2
veces al día.
_Niños_
_menores de 6 años_:
No se debe utilizar este medicamento en niños menores de 6 años (ver
sección 4.4).
Duración del tratamiento: debe advertirse al paciente que consulte al
médico si considera que la respuesta
terapéutica no es adecuada; en cualquier caso, la administración no
debe continuar más de 3 días sin
consultar al médico.
Forma de administración:
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Este medicamento se administra por vía nasal.
Antes de cada aplicación deben tenerse en cuenta las siguientes
instrucciones:
Para obtener las nebulizac