País: Grecia
Idioma: griego
Fuente: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
BUDESONIDE
NATURALIA ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΠΑΡΑΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΕΙΔΩΝ, ΙΑΤΡΙΚΩΝ ΒΟΗΘΗΜΑΤΩΝ, ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΩΝ Δ.Τ. NATURALIA A.E. Έβρου 4 & Μεσσηνίας 2, 153 44 Αττική 210.6049994
R01AD05
BUDESONIDE
100MCG/DOSE
M.D.NAS.SP (ΕΚΝΕΦΩΜΑ ΡΙΝΙΚΟ ΣΤΑΘΕΡΩΝ ΔΟΣΕΩΝ)
BUDESONIDE 2MG
ΡΙΝΙΚΗ ΧΡΗΣΗ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
BUDESONIDE
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802345502014 FLX10ML(200DOSES) 200ΔΟ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Εγκεκριμένο
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ : 1.1. ΟΝΟΜΑΣΊΑ : RHINOSIDE NASAL SPRAY 50MCG/DOSE & 100MCG/DOSE 1.2. ΣΎΝΘΕΣΗ : ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ : Budesonide. ΈΚΔΟΧΑ : Cellulose microcrystalline, carmellose sodium, glucose anhydrous, polysorbate 80, edetate disodium, potassium sorbate, hydrochloric acid, water purified. 1.3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ : Ρινικό εκνέφωμα σταθερών δόσεων. 1.4. ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ : RHINOSIDE Nasal Spray 5 0 mcg / Dose : Κάθε ψεκασμός περιέχει 50mcg budesonide. RHINOSIDE Nasal Spray 100 mcg / Dose : Κάθε ψεκασμός περιέχει 100mcg budesonide. 1.5. ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ : RHINOSIDE Nasal Spray 50 mcg / Dose & 100 mcg / Dose : Το ρινικό εκνέφωμα είναι ένα θολό, λευκό υδατικό εναιώρημα και περιέχεται σε γυάλινα, καραμελέ, διαφανή φιαλίδια των 10ml (περίπου 200 δόσεις) με πλαστική συσκευή ψεκασμού και ρινικό ρύγχος. 1.6. ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Κορτικοστεροειδές – Αντιαλλεργικό. 1.7. ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ : BIOMEDICA-CHEMICA A.E. (Γεωργίου Λύρα 25, Πάροδος Αγ. Φανουρίου 145 64 Κάτω Κηφισιά Τηλέφωνα: 210 6200704-5 Fax: 210 6200706) 1.8. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉ Leer el documento completo
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (S.P.C.) 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ : RHINOSIDE NASAL SPRAY 50MCG/DOSE & 100MCG/DOSE 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ : RHINOSIDE Nasal Spray 50 mcg / Dose : Κάθε ψεκασμός περιέχει 50mcg budesonide. RHINOSIDE Nasal Spray 100 mcg / Dose : Κάθε ψεκασμός περιέχει 100mcg budesonide. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ : Εκνέφωμα ρινικό, σταθερών δόσεων. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ : 4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ : Αντιμετώπιση των συμπτωμάτων της εποχιακής ή της χρόνιας αλλεργικής ρινίτιδας σε ενήλικες και παιδιά (6 ετών και άνω) και της χρόνιας μη αλλεργικής ρινίτιδας μόνο σε ενήλικες. Αντιμετώπιση των συμπτωμάτων της ρινικής απόφραξης, που σχετίζεται με ρινικούς πολύποδες στους ενήλικες. 4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ : Η δοσολογία του φαρμάκου συνιστάται να εξατομικεύεται και να περιορίζεται στην ελάχιστη δυνατή ποσότητα που είναι απαραίτητη για τον έλεγχο των συμπτωμάτων. ΑΝΤΙΜΕΤΏΠΙΣΗ ΤΩΝ ΣΥΜΠΤΩΜΆΤΩΝ ΤΗΣ ΕΠΟΧΙΑΚΉΣ Ή ΤΗΣ ΧΡΌΝΙΑΣ ΑΛΛΕΡΓΙΚΉΣ ΡΙΝΊΤΙΔΑΣ. Ενήλικοι, ηλικιωμένοι και παιδιά 6 ετών Leer el documento completo